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產(chǎn)品安全和研發(fā)實(shí)力遭質(zhì)疑 君實(shí)生物回應(yīng)稱“報(bào)道失實(shí)”

張小潔 北京報(bào)道經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

  針對(duì)有自媒體質(zhì)疑公司產(chǎn)品安全及研發(fā)實(shí)力,君實(shí)生物11月13日晚間回應(yīng),認(rèn)為相關(guān)文章內(nèi)容全面失實(shí)。

  12日,有微信公眾號(hào)發(fā)表相關(guān)文章,內(nèi)容涉及君實(shí)生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實(shí)力等問(wèn)題。當(dāng)日,上交所發(fā)出問(wèn)詢函,要求君實(shí)生物核實(shí)并予以披露。

  針對(duì)公眾號(hào)文章質(zhì)疑內(nèi)容,君實(shí)生物表示,相關(guān)媒體提到的“97.7%的所有不良反應(yīng)發(fā)生率”來(lái)自于特瑞普利單抗說(shuō)明書的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究,是一項(xiàng)開(kāi)放、多中心、單臂、II期臨床研究,入組既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者,共納128例患者。此外,公司公告內(nèi)容還表示,根據(jù)特瑞普利單抗已獲批的《說(shuō)明書》數(shù)據(jù),“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3級(jí)及以上不良反應(yīng)發(fā)生率為28.9%,與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)的發(fā)生率為11.7%,在同類藥物中均處于較低的水平,顯示出良好的安全性和耐受性。

  此外,針對(duì)公眾號(hào)文章對(duì)公司研發(fā)實(shí)力的質(zhì)疑,君實(shí)生物披露,截至2020年11月12日,公司研發(fā)人員擁有本科及碩士學(xué)歷的研發(fā)人員占研發(fā)人員總數(shù)量的88.23%。并且,最近三年內(nèi)公司核心技術(shù)人員保持穩(wěn)定,僅有一名核心技術(shù)人員因個(gè)人工作調(diào)整原因辭任職務(wù)。

  13日,君實(shí)生物A股下跌6.22%、報(bào)收71.27元。當(dāng)天,該公司開(kāi)盤前在港交所發(fā)布了澄清公告,君實(shí)生物H股以40港元低開(kāi)后走高,盤中一度升至44.95港元,報(bào)收于42.75港元、漲幅1.30%。

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