創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈公司2022年業(yè)績分化

　　近期，多家創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈公司披露2022年“成績單”，整體業(yè)績呈分化趨勢。醫(yī)藥外包（CXO）板塊表現(xiàn)亮眼，凱萊英、博騰股份等多家藥企凈利潤大幅增加；受研發(fā)投入高企及市場因素影響，百濟神州、信達生物等醫(yī)藥科技公司虧損進一步擴大。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，在政策支持下，我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng)新藥正加速落地。2021年，國家藥監(jiān)局共批準32款創(chuàng)新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準超40款創(chuàng)新藥上市，獲批新藥數(shù)量逐年提升，部分重磅單品的上市有望為公司業(yè)績賦能。

　　醫(yī)藥科技公司虧損擴大

　　以“燒錢”著稱的醫(yī)藥科技公司2022年業(yè)績?nèi)绾危?/p>

　　百濟神州3月29日公告稱，2022年營業(yè)收入增長約20.4%至約14億美元，凈虧損擴大約37.5%至約20.04億美元。主要系與上年同期相比本期合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。

　　2022年百濟神州產(chǎn)品收入增長約97.9%至約12.55億美元。產(chǎn)品收入增長主要得益于百悅澤在美國和中國的銷售額增加、百澤安（替雷利珠單抗）在中國的銷售額增加、安進的倍利妥（于2021年8月開始分銷）和安加維的授權(quán)許可銷售，以及百奧泰的普貝希的授權(quán)許可銷售。2022年，由于納入國家醫(yī)保目錄（NRDL），中國患者對百澤安（替雷利珠單抗）和百悅澤的需求增加，抵銷了因進入NRDL而帶來的降價影響。

　　信達生物去年虧損也進一步擴大。財報顯示，按照非國際財務(wù)報告準則計量，2022年公司營業(yè)收入為45.56億元，同比增長6.7%；虧損24.62億元，較上一年擴大4.33億元。公司表示，虧損擴大主要是由于持續(xù)的研發(fā)投入所致，同時疫情形勢及達伯舒（信迪利單抗注射液）NRDL價格下降部分影響了2022年產(chǎn)品收入的增長。

　　值得一提的是，信達生物2022年產(chǎn)品銷售的毛利率下降9.8個百分點至78.9%。該變化主要系新合作產(chǎn)品入賬的毛利率較低，毛利率相對較低的生物類似藥產(chǎn)品貢獻比例增加，以及達伯舒（信迪利單抗注射液）的單價下降所致。

　　受技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入減少的影響，創(chuàng)新藥企君實生物2022年營業(yè)收入同比下降63.89%至14.53億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約23.88億元，同比擴大231%。

　　CXO企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)亮眼

　　作為創(chuàng)新藥淘金熱中的“賣水人”，CXO板塊受益于高附加值訂單陸續(xù)交付，2022年營業(yè)收入和凈利潤增長勢頭不減。

　　CXO龍頭藥明康德2022年實現(xiàn)營業(yè)收入393.55億元，同比增長71.84%；歸母凈利潤為88.14億元，同比增長72.91%。

　　藥明康德表示，公司獨特的CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同測試、開發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式持續(xù)驅(qū)動公司高速發(fā)展。2022年，公司充分發(fā)揮全球布局、多地運營及全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢，及時制定并高效執(zhí)行業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃，確保了整體業(yè)績目標的達成。

　　博騰股份2022年實現(xiàn)營業(yè)收入70.35億元，同比增長126.55%；歸母凈利潤為20.05億元，同比增長282.78%。業(yè)績的大幅增長得益于公司年內(nèi)獲得一筆史上最大訂單（即輝瑞43億元訂單），該訂單規(guī)模在小分子CDMO（合同開發(fā)與生產(chǎn)）領(lǐng)域?qū)崒俸币姟＝柚�該訂單帶來的�?jīng)營性現(xiàn)金流，一方面，公司加快能力建設(shè)，持續(xù)打造“端到端、全類別”的制藥服務(wù)平臺；另一方面，公司品牌力得到進一步提升。

　　西南證券杜向陽認為，CXO企業(yè)在手訂單充沛，項目數(shù)量快速增長，項目結(jié)構(gòu)趨于合理，側(cè)面體現(xiàn)出目前行業(yè)仍處于高景氣度周期，業(yè)績有望持續(xù)高速增長。不過，國內(nèi)企業(yè)以小分子CDMO業(yè)務(wù)為主，大分子CDMO產(chǎn)能仍在追趕海外龍頭。

　　政策利好創(chuàng)新藥企

　　國家藥監(jiān)局藥審中心3月31日發(fā)布的《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》指出，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，滿足臨床用藥需求，結(jié)合抗疫應(yīng)急審評過程中“早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交”等寶貴經(jīng)驗及監(jiān)管科學(xué)行動計劃形成的新工具、新方法、新標準，以制度形式轉(zhuǎn)化、鞏固和擴大抗疫成果，鼓勵兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進程，加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度。

　　平安證券認為，該規(guī)范是《藥品注冊管理辦法》《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》等一系列鼓勵創(chuàng)新藥品政策的落地細則，將幫助兒童、罕見病I類創(chuàng)新藥以及其他具有臨床價值的創(chuàng)新藥在整個臨床和上市申報階段縮短研發(fā)進程、節(jié)省研發(fā)開支，將利好具有兒童專用創(chuàng)新藥、罕見病創(chuàng)新藥及突破性治療藥物管線的創(chuàng)新藥企。