三迭紀(jì)與BioNTech達(dá)成深度合作 將共同開(kāi)發(fā)口服RNA藥物

　　中證網(wǎng)訊（記者 李夢(mèng)揚(yáng)）近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“三迭紀(jì)”）宣布，與BioNTech SE（簡(jiǎn)稱“BioNTech”）達(dá)成研究合作與平臺(tái)技術(shù)許可協(xié)議。雙方將基于3D打印藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)口服RNA藥物，旨在提供一種突破性療法，通過(guò)方便的口服制劑的方式來(lái)解決未滿足的臨床需求。

　　三迭紀(jì)表示，在此次合作中，三迭紀(jì)將充分運(yùn)用3D打印藥物技術(shù)的專業(yè)知識(shí)，進(jìn)行創(chuàng)新口服制劑的設(shè)計(jì)，旨在優(yōu)化RNA藥物透過(guò)胃腸道黏膜的遞送，減少RNA藥物在胃腸道的降解，并將RNA藥物遞送至胃腸道潛在的最佳吸收部位。三迭紀(jì)能夠?yàn)樗幬镏苿﹦?chuàng)建獨(dú)特的外部和內(nèi)部結(jié)構(gòu)，如多層片、多腔室設(shè)計(jì)等，進(jìn)而優(yōu)化創(chuàng)新RNA藥物的遞送。

　　根據(jù)協(xié)議，三迭紀(jì)將獲得1千萬(wàn)美元的首付款，并有望獲得總金額超過(guò)12億美元的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及未來(lái)潛在的分級(jí)銷(xiāo)售特許使用費(fèi)。

　　據(jù)了解，3D打印藥物技術(shù)是新一代的固體制劑生產(chǎn)工藝，具有“源于設(shè)計(jì)”的重要特點(diǎn)和“數(shù)字化”的天然屬性，正在改變藥物遞送、藥品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)模式。通過(guò)獨(dú)特的藥物制劑內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可精準(zhǔn)地實(shí)現(xiàn)藥物釋放時(shí)間、部位和速率的程序化控制，還可對(duì)藥物釋放方式進(jìn)行靈活組合，能夠解決現(xiàn)有制劑技術(shù)無(wú)法解決的問(wèn)題，為滿足各種臨床需求提供豐富的產(chǎn)品設(shè)計(jì)手段。

　　三迭紀(jì)創(chuàng)始人、CEO成森平博士表示：“我們相信，此次合作有望成為3D打印技術(shù)推動(dòng)口服RNA藥物發(fā)展的里程碑，并為口服大分子藥物的開(kāi)發(fā)樹(shù)立新的標(biāo)桿。我們雙方將緊密合作，致力于攜手在RNA藥物口服遞送領(lǐng)域取得突破?！?/p>

　　據(jù)公司介紹，三迭紀(jì)已經(jīng)創(chuàng)下3D打印藥物領(lǐng)域的多項(xiàng)“全球第一”。在IP方面，公司擁有超過(guò)233件專利申請(qǐng)，數(shù)量占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上。在產(chǎn)能方面，三迭紀(jì)擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的3D打印藥物數(shù)字化生產(chǎn)中心，第一條連續(xù)化產(chǎn)線最大年產(chǎn)能7500萬(wàn)片及以上，產(chǎn)能規(guī)模在3D打印藥物領(lǐng)域位居全球第一。在產(chǎn)品管線方面，三迭紀(jì)已有5款產(chǎn)品在中美兩國(guó)收獲7個(gè)IND批準(zhǔn)，產(chǎn)品數(shù)量位列全球3D打印藥物領(lǐng)域首位。