6月25日的中信一級(jí)行業(yè)板塊中，醫(yī)藥板塊跌幅為0.72%，表現(xiàn)出一定抗跌性。醫(yī)藥板塊中多只個(gè)股表現(xiàn)亮眼，其中創(chuàng)新藥企廣生堂、爾康制藥攜手漲停。
分析機(jī)構(gòu)認(rèn)為，在創(chuàng)新藥研發(fā)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)下，市場(chǎng)規(guī)模潛力巨大、眾多醫(yī)藥龍頭企業(yè)競(jìng)相加碼的PD-1領(lǐng)域或成為值得長(zhǎng)期投資的醫(yī)藥細(xì)分板塊。
創(chuàng)新藥企紛紛加碼
資料顯示，與傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，PD-1（Programmed cell death protein 1）免疫療法治療腫瘤不用手術(shù)及化療，而是通過(guò)藥物克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)攻擊腫瘤細(xì)胞，是一種全新的抗腫瘤治療理念。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)醫(yī)藥生物市場(chǎng)中發(fā)展最快的是PD-1/PD-L1抗體，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將增至980億元。
基于如此巨大的市場(chǎng)規(guī)模潛力，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企紛紛加碼PD-1領(lǐng)域。
2018年12月，君實(shí)生物研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗（特瑞普利單抗注射液，商品名“拓益”）正式獲批上市，一舉打破美國(guó)默沙東以及百時(shí)美施貴寶在中國(guó)對(duì)PD-1市場(chǎng)的壟斷。同月，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，公司與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)的PD-1單抗（信迪利單抗注射液，商品名“達(dá)伯舒”）獲得上市批準(zhǔn)，成為第二家PD-1單抗獲批上市的本土創(chuàng)新藥企。2019年5月31日，恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗（卡瑞利珠單抗，商品名：艾立妥）也順利獲批上市。業(yè)內(nèi)人士表示，百濟(jì)神州的PD-1單抗（替雷利珠單抗）已進(jìn)入優(yōu)先審批程序，預(yù)計(jì)將于年內(nèi)獲批。
值得注意的是，國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的定價(jià)大幅低于進(jìn)口PD-1產(chǎn)品。分析人士稱，國(guó)內(nèi)PD-1的研發(fā)已經(jīng)步入紅海市場(chǎng)，短期以價(jià)取勝；長(zhǎng)期來(lái)看，更好的療效和更廣的適應(yīng)癥才能維持長(zhǎng)久利益；另外，一旦PD-1實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，將釋放出巨大的商業(yè)價(jià)值，同時(shí)將重塑當(dāng)前癌癥藥物市場(chǎng)格局。
看好頭部企業(yè)
在醫(yī)藥政策密集出臺(tái)的行業(yè)背景下，創(chuàng)新藥是比較明確的投資主線，其細(xì)分板塊中，發(fā)展最快、市場(chǎng)潛力巨大的PD-1或成為創(chuàng)新藥的黃金賽道。
中信建投證券在近期發(fā)布的研報(bào)中指出，綜合考慮產(chǎn)品差異、臨床設(shè)計(jì)能力、臨床資源協(xié)調(diào)能力、研發(fā)體系效率和綜合實(shí)力等因素，長(zhǎng)期看好PD-1頭部公司。
中信建投表示，國(guó)產(chǎn)PD-1平均定價(jià)在10-12萬(wàn)元/年，國(guó)內(nèi)PD-1總體市場(chǎng)規(guī)模約為450億元/年。其中，肺癌由于發(fā)病人數(shù)多，預(yù)計(jì)是最大適應(yīng)癥，市場(chǎng)規(guī)模約為168億元/年；其次為肝癌、胃癌，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模分別為94億元/年、85億元/年。
目前PD-1臨床競(jìng)爭(zhēng)激烈，中信建投認(rèn)為上述四家頭部公司將呈差異化競(jìng)爭(zhēng)格局。恒瑞醫(yī)藥在肺癌、肝癌領(lǐng)域布局全面而且領(lǐng)先；百濟(jì)神州海外臨床領(lǐng)先，肺癌、肝癌國(guó)內(nèi)進(jìn)度和布局居前；信達(dá)生物肺癌進(jìn)度基本與百濟(jì)神州一致；君實(shí)生物采取“農(nóng)村包圍城市”策略，在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小適應(yīng)癥進(jìn)度領(lǐng)先。
國(guó)信證券表示，PD-1免疫治療將顛覆腫瘤治療范式，其商業(yè)化的有效市場(chǎng)空間超過(guò)400億元，將定義中國(guó)腫瘤市場(chǎng)新高度，看好率先布局的行業(yè)頭部上市公司。
