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持續(xù)加碼研發(fā) 科創(chuàng)板藥企顯露“硬科技”底色

祁豆豆上海證券報

    在戰(zhàn)“疫”中奮發(fā)生長,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之花更顯“鮮艷”,盡情釋放著硬科技銳意創(chuàng)新之美。

  據(jù)上海證券報資訊統(tǒng)計,截至4月21日,57家科創(chuàng)板醫(yī)藥上市公司已發(fā)布2020年財務(wù)數(shù)據(jù)(含年報、快報等),剔除8家未盈利藥企,49家公司中有37家實現(xiàn)增長,占比超過75%。其中,醫(yī)療器械板塊增勢強勁,凈利潤增幅翻倍的8家公司幾乎全為抗疫“主力軍”,圣湘生物、東方生物、之江生物更是以65倍、20倍、17倍的超高增幅,位居科創(chuàng)板2020年“成績單”前三甲。

  這份“成績單”看上去金燦燦,拿起來更是沉甸甸。在上市后,科創(chuàng)板藥企持續(xù)加大研發(fā)投入,加速將創(chuàng)新成果商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化。在創(chuàng)新的滋養(yǎng)下,一項項新技術(shù)涌現(xiàn),一個個新產(chǎn)品問世,這些藥企在高質(zhì)量發(fā)展之路奮力前行。

  業(yè)績盡顯抗疫實力

  在新冠肺炎疫情的考驗面前,科創(chuàng)板藥企尤其是醫(yī)療器械公司用硬實力交出了一份份高質(zhì)量“答卷”。

  上市首年,實現(xiàn)65倍業(yè)績增長,圣湘生物稱得上最耀眼的科創(chuàng)板“新生”。2020年,在高效、精準的疫情防控戰(zhàn)中,公司實現(xiàn)營業(yè)收入47.63億元,同比增長1203.53%;歸屬于母公司的凈利潤26.17億元,同比增長6527.9%,雄冠科創(chuàng)板醫(yī)療器械板塊。

  技術(shù)硬、產(chǎn)品全、效率高,或是圣湘生物高成長的“秘訣”。公司第一時間開發(fā)出新冠核酸檢測試劑和“分鐘級”快速核酸檢測設(shè)備等一系列科技抗疫產(chǎn)品,構(gòu)建起了覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠POCT快檢+新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢+呼吸道細菌七聯(lián)檢+呼吸道病毒六聯(lián)檢+新冠變異病毒鑒別檢測”的全場景化“圣湘方案”,產(chǎn)品服務(wù)區(qū)域從2019年的40多個國家和地區(qū)快速發(fā)展到近160個國家和地區(qū),境外營業(yè)收入占比由2019年的4.98%大幅提升到53.49%。

  同樣,今年1月18日上市的之江生物,作為首批獲得新冠病毒核酸檢測試劑盒注冊證的企業(yè),其核酸檢測試劑盒銷售規(guī)模取得重大業(yè)績突破,并帶動分子診斷儀器、核酸提取試劑等其他相關(guān)系列產(chǎn)品的增量銷售,促使公司2020年度整體銷售規(guī)模及業(yè)績呈現(xiàn)大幅增長。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入20.51億元,同比增長692.47%;歸屬于母公司所有者的凈利潤9.28億元,同比增長1701.53%。

  此外,東方生物、碩世生物、奧泰生物、熱景生物等多家診斷試劑公司也憑借在疫情中的突出表現(xiàn),在2020年實現(xiàn)了業(yè)績的跳躍式增長。更可喜的是,這一高增長勢頭在今年一季度依然得到延續(xù)。其中,熱景生物預(yù)計2021年第一季度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤5.6億元至6.6億元,同比增長109125.67%至128630.25%。

  創(chuàng)新成果加速落地

  重視研發(fā)、持續(xù)投入、碩果累累,儼然成為科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)2020年的一道靚麗“風(fēng)景線”。

  據(jù)記者初步統(tǒng)計,24家科創(chuàng)板藥企2020年研發(fā)費用同比增長超過10%?迪VZ、君實生物、前沿生物、神州細胞4家上市前未盈利藥企,亦不懼虧損,持續(xù)加碼研發(fā),加速推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

  2020年,康希諾推進了一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā),公司產(chǎn)品管線包括針對預(yù)防腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結(jié)核病、帶狀皰疹等13個適應(yīng)癥的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。多個創(chuàng)新疫苗處于臨床試驗研究階段,研發(fā)支出投入持續(xù)加大,2020年度研發(fā)費用達4.28億元,同比增長182.37%。

  大手筆研發(fā)投入之下,創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化立竿見影。2020年9月,康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)開始進行國際多中心III期臨床試驗。目前,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權(quán)及中國附條件上市批準。

  作為國產(chǎn)創(chuàng)新生物制藥企業(yè),君實生物對新藥研發(fā)同樣是“舍得”投入。2020年,公司研發(fā)費用為17.78億元,同比增長87.93%。公司表示,報告期內(nèi)不斷豐富產(chǎn)品管線,持續(xù)探索藥物的聯(lián)合治療,快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展和儲備研發(fā)項目的開發(fā),導(dǎo)致公司研發(fā)費用持續(xù)增長。未來仍將持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)。

  君實生物新品的商業(yè)化也在同步推進。君實生物的特瑞普利單抗作為國內(nèi)首個獲批上市的PD-1產(chǎn)品,除已獲批的黑色素瘤適應(yīng)癥外,又新增鼻咽癌、尿路上皮癌,彰顯了產(chǎn)品在抗腫瘤領(lǐng)域的良好應(yīng)用前景。同時,公司已建立超過900人的商業(yè)化團隊,負責(zé)特瑞普利單抗及其他在研藥品的商業(yè)化,商業(yè)化團隊人數(shù)較上年同期增長153%。特瑞普利單抗2020年全年實現(xiàn)銷售收入10.03億元,保持快速增長勢頭。

  除疫苗、創(chuàng)新藥之外,高端醫(yī)療器械公司技術(shù)攻堅亦戰(zhàn)績赫赫。2020年,海爾生物有4款制冷產(chǎn)品取得世界衛(wèi)生組織PQS認證,累計認證產(chǎn)品型號達到29個,并在此基礎(chǔ)上與國際組織新簽訂了超低溫產(chǎn)品的長期采購合同。愛博醫(yī)療在研產(chǎn)品非球面衍射型多焦人工晶狀體于2020年9月通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,注冊進度提速,將填補國產(chǎn)多焦人工晶狀體產(chǎn)品空白并打破進口依賴。

  “硬科技”底色漸明

  科創(chuàng)板開市至今,其對未盈利企業(yè)的包容性,讓一批硬核藥企將“硬科技”的底色擦得更亮、更明。

  康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗獲得國際市場認可,高效支持全球抗疫;君實生物與中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)的新冠中和抗體藥物單藥Etesevimab已授權(quán)禮來進行后續(xù)研發(fā),Etesevimab與Bamlanivimab組成的雙抗體療法能使新冠肺炎患者住院及死亡風(fēng)險降低70%,得到FDA的緊急使用授權(quán);百奧泰的格樂立作為首個獲得上市批準的國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥,自2020年起銷售已實現(xiàn)營收1.85億元,同時獲批多個適應(yīng)癥并納入國家醫(yī)保目錄……研發(fā)突破、新品迭出、商業(yè)化提速,實踐證明,科創(chuàng)板不僅僅是“硬科技”的展示板,更是“硬科技”的支持板、培育板。

  “硬科技”底色已明,其價值如何傳遞?記者注意到,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)高度重視投資者溝通,已率先嘗試自我解碼一個個硬核基因,講好“硬科技”的故事,不斷增強投資者的獲得感。

  具體來看,科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)2020年全年合計發(fā)布104份自愿披露公告,及時將臨床結(jié)果、產(chǎn)品注冊和醫(yī)保談判等信息傳遞給市場。同時,公司高管全員參與2020年投資者業(yè)績說明會,通過網(wǎng)絡(luò)直播、文字互動等方式向中小投資者解讀年報。而微芯生物、苑東生物和華熙生物等公司還首次試水“年報短視頻”,以更加新穎的傳播形式傳遞價值。

  此外,抗疫“先鋒”還積極實行現(xiàn)金分紅回報投資者。碩世生物擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利55元,預(yù)計派發(fā)現(xiàn)金紅利3.22億元,加之2020年半年報派現(xiàn)8793萬元,公司2020年全年現(xiàn)金分紅金額約占公司凈利潤的五成。

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