紅日藥業(yè)12月31日午間公告稱，由公司自主研發(fā)的磺達(dá)肝癸鈉項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理。公告資料顯示，肝素具有很強(qiáng)的抗凝血、抗血栓功能，是目前最有效和臨床用量最大的抗血栓藥物。
紅日藥業(yè)12月31日午間公告稱，由公司自主研發(fā)的磺達(dá)肝癸鈉項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理。
公告資料顯示，肝素具有很強(qiáng)的抗凝血、抗血栓功能，是目前最有效和臨床用量最大的抗血栓藥物�；沁_(dá)肝癸鈉是完全由化學(xué)方法合成的低分子磺酰化五糖肝素鈉鹽，憑借其自身完全化學(xué)合成的特性具有肝素多糖所不具備的優(yōu)點(diǎn)�；沁_(dá)肝癸鈉注射液用于大型矯形手術(shù)病人預(yù)防術(shù)后深靜脈血栓；在抗凝血市場(chǎng)有極大的潛力。
公司稱，按照國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，磺達(dá)肝癸鈉項(xiàng)目注冊(cè)申請(qǐng)需通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查，獲得《藥品注冊(cè)批件》的時(shí)間和結(jié)果尚不確定，公司將對(duì)該項(xiàng)目的后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
