中證網(wǎng)訊 廣生堂（300436）7月9日晚間公告，公司收到福建省食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的替諾福韋原料藥《藥品GMP證書》，這標(biāo)志著公司新一代抗乙肝病毒藥品福甘定—替諾福韋正式上市，即刻全國供貨。
替諾福韋作為目前最前沿、最優(yōu)效、最安全的抗乙肝病毒藥品，被各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物。在歐美，替諾福韋因其高效、妊娠 B 級、超低耐藥的顯著優(yōu)勢成為銷量第一的抗乙肝病毒藥物。作為全球首個(gè)完成替諾福韋與恩替卡韋非劣效多中心對照臨床研究的循證產(chǎn)品及中國唯一通過臨床療效驗(yàn)證的國產(chǎn)替諾福韋，福甘定—替諾福韋的上市發(fā)售獲得廣泛期待。
公司稱新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊成功上市，使公司成為中國在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線最全的企業(yè)，進(jìn)一步奠定了公司在乙肝用藥市場中的領(lǐng)先優(yōu)勢，有效地提高了公司的市場競爭力，對公司未來業(yè)績將產(chǎn)生重大利好。（沈楠）
