中證網(wǎng)訊 智飛生物(300122)4月25日午間公告,2018年4月25日,公司收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱“子公司”)報告,由子公司研發(fā)的“母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)”(該疫苗通用名稱已經(jīng)過中國藥典委員會核準(zhǔn),以下簡稱“疫苗”)已完成用于預(yù)防結(jié)核桿菌潛伏感染人群發(fā)生結(jié)核病的Ⅲ期臨床試驗并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)注冊受理。
子公司自主研發(fā)的“母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)”是全球唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床研究的結(jié)核病疫苗。本疫苗Ⅲ期臨床試驗按期完成研究,標(biāo)志著我國成為在國際上首個完成結(jié)核潛伏感染預(yù)防用疫苗臨床研究的國家。該疫苗是目前為止世界上唯一完成Ⅲ期人體臨床試驗的此類結(jié)核病疫苗,該試驗的完成對結(jié)核桿菌潛伏感染人群預(yù)防結(jié)核病意義重大。(孫萍)