中證網(wǎng)訊 （記者 萬宇）6月6日，在廣州國際生物島建設(shè)推進(jìn)工作會(huì)議暨項(xiàng)目集中簽約和揭牌活動(dòng)上， 香雪制藥(300147)與GE醫(yī)療在今年一月簽署《細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》基礎(chǔ)上達(dá)成了更進(jìn)一步的合作。
根據(jù)合作方案，GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細(xì)胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺(tái)（FlexFactoryTM）技術(shù)，以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)香雪制藥以高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCRT）為核心的免疫細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化，加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進(jìn)程。此次合作也是GE靈活生產(chǎn)平臺(tái)（FlexFactoryTM）全球首次應(yīng)用在TCRT相關(guān)免疫細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域，具有深遠(yuǎn)的意義和影響力。
細(xì)胞治療被公認(rèn)為21世紀(jì)腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。然而，在細(xì)胞治療的生產(chǎn)工藝流程里 ，大部分工藝步驟缺乏整合，依靠人工操作，很多開放式操作還會(huì)增加污染的風(fēng)險(xiǎn)。
為解決這些難題，并實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細(xì)胞治療產(chǎn)品制備，GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領(lǐng)域的靈活工廠生產(chǎn)線（FlexFactoryTM）—— 一種可擴(kuò)展的半自動(dòng)化的“端到端（end-to-end）”平臺(tái)技術(shù)。除了安全性的保障，該平臺(tái)的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應(yīng)用生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型，縮短商業(yè)化進(jìn)程。靈活生產(chǎn)平臺(tái)（FlexFactoryTM）技術(shù)幫助細(xì)胞藥物生產(chǎn)商快速將工藝進(jìn)行優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的規(guī)�；苽淠芰Α�
簽約儀式上，GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示，“GE醫(yī)療采用先進(jìn)的自動(dòng)化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細(xì)胞藥物生產(chǎn)平臺(tái)，協(xié)助香雪制藥建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；庖呒�(xì)胞生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)‘細(xì)胞藥’生產(chǎn)更安全、高效地廣泛應(yīng)用到臨床。”
香雪制藥于2012年開始率先開展針對腫瘤應(yīng)用高親和性T細(xì)胞受體（TCR）藥物開發(fā)和開展免疫細(xì)胞治療（TCR-T）研究，搭建了以高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，開發(fā)出高強(qiáng)特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細(xì)胞治療新藥，為癌癥治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破。香雪制藥同時(shí)擁有TCR-T和TCR（高親和性T細(xì)胞受體藥物）兩大技術(shù)，成為全球開展該技術(shù)研究和應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)之一。
香雪制藥董事長王永輝表示：“免疫細(xì)胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學(xué)界的共識(shí)，為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動(dòng)香雪制藥今后在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展，期待與GE醫(yī)療開展長期合作，通過數(shù)字化和半自動(dòng)化技術(shù)以及全面的分析方法降低總成本，更高效地為患者提供治療。”
