中證網(wǎng)訊 (記者 萬宇)6月6日,在廣州國際生物島建設推進工作會議暨項目集中簽約和揭牌活動上, 香雪制藥(300147)與GE醫(yī)療在今年一月簽署《細胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》基礎上達成了更進一步的合作。
根據(jù)合作方案,GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactoryTM)技術(shù),以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進行區(qū)域細胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設,推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體(TCRT)為核心的免疫細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化,加速從實驗室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進程。此次合作也是GE靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactoryTM)全球首次應用在TCRT相關(guān)免疫細胞治療藥物領(lǐng)域,具有深遠的意義和影響力。
細胞治療被公認為21世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。然而,在細胞治療的生產(chǎn)工藝流程里 ,大部分工藝步驟缺乏整合,依靠人工操作,很多開放式操作還會增加污染的風險。
為解決這些難題,并實現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細胞治療產(chǎn)品制備,GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領(lǐng)域的靈活工廠生產(chǎn)線(FlexFactoryTM)—— 一種可擴展的半自動化的“端到端(end-to-end)”平臺技術(shù)。除了安全性的保障,該平臺的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應用生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型,縮短商業(yè)化進程。靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactoryTM)技術(shù)幫助細胞藥物生產(chǎn)商快速將工藝進行優(yōu)化,實現(xiàn)數(shù)字化的規(guī);苽淠芰。
簽約儀式上,GE醫(yī)療生命科學事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示,“GE醫(yī)療采用先進的自動化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細胞藥物生產(chǎn)平臺,協(xié)助香雪制藥建立標準化、規(guī)模化免疫細胞生產(chǎn)流程,實現(xiàn)‘細胞藥’生產(chǎn)更安全、高效地廣泛應用到臨床。”
香雪制藥于2012年開始率先開展針對腫瘤應用高親和性T細胞受體(TCR)藥物開發(fā)和開展免疫細胞治療(TCR-T)研究,搭建了以高親和性特異性T細胞受體(TCR)為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺,開發(fā)出高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥,為癌癥治療的臨床應用帶來新的突破。香雪制藥同時擁有TCR-T和TCR(高親和性T細胞受體藥物)兩大技術(shù),成為全球開展該技術(shù)研究和應用的領(lǐng)先企業(yè)之一。
香雪制藥董事長王永輝表示:“免疫細胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學界的共識,為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動香雪制藥今后在精準醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展,期待與GE醫(yī)療開展長期合作,通過數(shù)字化和半自動化技術(shù)以及全面的分析方法降低總成本,更高效地為患者提供治療。”