2月10日晚，中國醫(yī)藥公告上海新興醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“上海新興”）相關(guān)批號藥品停用情況。公司表示，上海新興經(jīng)營規(guī)模及利潤在公司占比不大，對公司影響較小。
公告顯示，中國醫(yī)藥持有上海新興51%股權(quán)，于2018年6月納入上市公司合并報(bào)表范圍。公司對上海新興無任何擔(dān)保。截至2018年9月底，上海新興合并口徑資產(chǎn)總計(jì)3.84億元，占公司資產(chǎn)總額的1.5%；凈資產(chǎn)總計(jì)3.61億元，占公司凈資產(chǎn)總額的3.6%；累計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.53億元，占公司營業(yè)收入總額的0.69%；實(shí)現(xiàn)凈利潤7183萬元，歸屬于其母公司的凈利潤為3663萬元，占公司歸屬于上市公司股東的凈利潤總額的2.95%。
上海新興產(chǎn)品收入構(gòu)成中，2018年前三個(gè)季度，靜注人免疫球蛋白收入為5617.54萬元，占上海新興收入的36.76%；人血白蛋白收入4799.85萬元，占比31.41%；人纖維蛋白原收入3210.78萬元，占比21.01%；人凝血酶原復(fù)合物收入1069.24萬元，占比為7%；人凝血因子Ⅷ收入421.37萬元，占比2.76%；狂犬病人免疫球蛋白收入162.26萬元，占比1.06%。
中國醫(yī)藥表示，上海新興已全面停產(chǎn)開展自查并接受相關(guān)部門核查，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)間尚不確定。公告顯示，人免疫球蛋白是一種由人的血漿制備的血液制品，主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治療。
2月5日，國家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)《關(guān)于暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號靜注人免疫球蛋白的通知》。通知指出，國家衛(wèi)健委接到江西省衛(wèi)健委報(bào)告，江西省衛(wèi)健委疾控中心檢測上海新興靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病抗體陽性。
2月6日，國家衛(wèi)健委表示，已第一時(shí)間派出工作組赴地方指導(dǎo)工作，并召集專家對有關(guān)問題進(jìn)行分析研判。國家藥監(jiān)局同日公布的《上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況》顯示，上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進(jìn)行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測，結(jié)果均為陰性；江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測，結(jié)果為陰性。
中國醫(yī)藥指出，上海新興通知相關(guān)單位全面停止銷售、使用、封存并召回問題批次產(chǎn)品，同時(shí)對問題批次產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行全面清查。上海新興全面停產(chǎn)，全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。上海新興立即開展自查，并全力配合相關(guān)部門的核查工作；確保生產(chǎn)和質(zhì)量控制原始記錄的真實(shí)性和完整性。
