中證網(wǎng)訊（記者 萬宇）4月25日晚，海南海藥（000566）發(fā)布2018年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24.72億元，同比增長35.47%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.20億元，同比增長38.03%。
公開資料顯示，海南海藥是一家集藥品研發(fā)制造、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及醫(yī)療服務(wù)幾大板塊于一體，布局大健康產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥企業(yè)。公司業(yè)務(wù)按行業(yè)分為醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)。本次業(yè)績的增長，主要來自于主營業(yè)務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)品收入的穩(wěn)步提升。
值得注意的是，2018年海南海藥研發(fā)投入金額為8000萬元，同比增長35.31%。報(bào)告稱，公司持續(xù)關(guān)注化學(xué)藥品、生物醫(yī)療器械、生物制藥三大板塊的研發(fā)，在美國、香港、北京、�？�、重慶建立了新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建研發(fā)統(tǒng)一質(zhì)量體系，開展了單克隆抗體及靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)，初步建立了創(chuàng)新—優(yōu)化—仿制三級互動的研發(fā)模式，以引進(jìn)消化再創(chuàng)新首仿產(chǎn)品為突破，重點(diǎn)聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統(tǒng)三大領(lǐng)域，形成了原創(chuàng)與仿制相結(jié)合的研發(fā)格局。
年報(bào)顯示， 2018年公司在原創(chuàng)新藥和仿制藥研究方面均取得了重大的突破。尤其在抗腫瘤領(lǐng)域，全球原創(chuàng)性新藥SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成臨床前研究；廣譜、靶向抗腫瘤1.1類新藥—P53/MDM2抑制劑已申請PCT專利，獲得中國、美國等國家專利授權(quán)；白血病特效藥BTK抑制劑已完成體外化合物篩選，現(xiàn)處于申請歐美專利階段；仿制藥酸苯達(dá)莫司汀完成慢淋大部分病例入組，正在進(jìn)行分析檢測。另外，主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的生物制品1.1類新藥，已進(jìn)入Ⅲ期臨床，其他淋巴瘤、紅斑狼瘡兩適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅱ期臨床。肝纖維化治療藥--國家1.1類新藥氟非尼酮已正式啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn)，化合物已申請PCT專利，并已申請國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目。
除研發(fā)外，海南海藥還積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。年報(bào)中提及，公司已優(yōu)選品種，啟動口服固體制劑及注射劑重點(diǎn)品種的一致性評價研究工作，包括阿莫西林膠囊、頭孢克洛膠囊、頭孢西丁鈉、紫杉醇注射液、美羅培南、氨曲南等十余個品種。在藥物研發(fā)后的生產(chǎn)銷售方面，海南海藥表示，目前產(chǎn)業(yè)鏈布局架構(gòu)基本搭建成形，在化學(xué)制劑方面，公司已經(jīng)具備從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力。銷售方面，公司設(shè)立了臨床學(xué)術(shù)推廣、代理分銷、零售終端銷售和國際貿(mào)易四大銷售體系，已形成完善的營銷網(wǎng)絡(luò)。
上海證券分認(rèn)為，長期來看，研發(fā)型藥企的重磅儲備產(chǎn)品受益于優(yōu)先審評審批、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等政策，逐步地將豐富的在研產(chǎn)品管線轉(zhuǎn)化為業(yè)績增長的動力，帶動研發(fā)型藥企業(yè)績長期穩(wěn)健向好。公司表示，隨著研發(fā)投入的加大，海南海藥的仿制藥及創(chuàng)新藥將很快迎來收獲期，后期轉(zhuǎn)化時其全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)優(yōu)勢以及覆蓋全國的渠道優(yōu)勢將充分釋放。
