澤璟制藥完成首輪問(wèn)詢 盈利問(wèn)題被關(guān)注

　　日前，澤璟制藥完成了科創(chuàng)板首輪問(wèn)詢，主要內(nèi)容涉及上市標(biāo)準(zhǔn)、盈利等41個(gè)問(wèn)題。澤璟制藥成立于2009年，是一家專(zhuān)注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。公司的目標(biāo)是成為中國(guó)上述領(lǐng)域新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。本次公司擬募集23.84億元，用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)運(yùn)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。

　　擁有多樣化產(chǎn)品管線

　　憑借多年的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，澤璟制藥成功建立了兩大核心技術(shù)平臺(tái)，即精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)和復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。依托這兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，公司開(kāi)發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。專(zhuān)注于自身研發(fā)管線開(kāi)發(fā)的同時(shí)，公司正與國(guó)內(nèi)知名藥企積極推進(jìn)其小分子靶向新藥與抗PD-1/PD-L1抗體對(duì)腫瘤的聯(lián)合治療研究。

　　公司擁有多樣化的產(chǎn)品管線，目前正在開(kāi)發(fā)11個(gè)創(chuàng)新藥物，其中甲苯磺酸多納非尼片（澤普生）、重組人凝血酶（澤普凝）及鹽酸杰克替尼片（澤普平）的多種適應(yīng)癥已分別處于II/III期臨床試驗(yàn)階段；注射用重組人促甲狀腺激素（賽諾璟）及奧卡替尼處于I期臨床試驗(yàn)階段；鹽酸杰克替尼乳膏、鹽酸杰克替尼片治療自身免疫相關(guān)疾病和ZG5266處于IND階段。此外，公司在研的小分子新藥ZG0588、ZG170607、抗腫瘤雙靶點(diǎn)抗體新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發(fā)階段。

　　公司通過(guò)精準(zhǔn)小分子新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)中的藥物穩(wěn)定技術(shù)自主研發(fā)了小分子多靶點(diǎn)1類(lèi)新藥多納非尼，已完成的臨床前和臨床研究表明，在多種晚期腫瘤適應(yīng)癥中，多納非尼顯示出確切的治療效果和良好的安全性，多納非尼有望成為中國(guó)首個(gè)上市的一線治療晚期肝細(xì)胞癌的國(guó)產(chǎn)靶向新藥，也有望成為全球第三個(gè)上市的一線治療晚期肝細(xì)胞癌的靶向新藥。公司通過(guò)復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)自主研發(fā)了外用重組人凝血酶，使其成為目前全球第二家、國(guó)內(nèi)唯一擁有生產(chǎn)外用重組人凝血酶工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)的公司。

　　多納非尼和外用重組人凝血酶作為澤璟制藥的兩大核心產(chǎn)品，未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。公司回復(fù)函顯示，中國(guó)晚期肝細(xì)胞癌一線治療靶向藥市場(chǎng)規(guī)模由2014年的2.6億元增長(zhǎng)至2018年的8.1億元。2018年，由于索拉非尼進(jìn)入醫(yī)保，帶來(lái)了整體市場(chǎng)138%的巨幅增速。中國(guó)肝細(xì)胞癌一線治療市場(chǎng)的臨床可惠及人口滲透率也由2017年的1.2%增長(zhǎng)至2018年的4.6%，而同年美國(guó)市場(chǎng)的滲透率已達(dá)23.3%。據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2030年肝細(xì)胞癌一線靶向藥市場(chǎng)的臨床可惠及人口滲透率將提升至43.2%，整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到160.7億元。

　　外用重組人凝血酶方面，公司稱(chēng)，中國(guó)外科手術(shù)出血局部用藥市場(chǎng)規(guī)模由2014年的56.6億元增長(zhǎng)到了2018年的73.0億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，在手術(shù)臺(tái)數(shù)增加、新一代局部止血藥物的技術(shù)替代等多種驅(qū)動(dòng)因素下，外科手術(shù)局部止血市場(chǎng)將會(huì)由2018年的73.0億元增長(zhǎng)至2030年的160.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.8%。