中國生物制藥：公司治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物獲藥品注冊批件

　　中證網(wǎng)訊（記者 郭新志）中國生物制藥（01177.HK）10月9日晚間公告，公司控股子公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發(fā)的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物“枸櫞酸托法替布片”已獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。該產(chǎn)品為國內(nèi)同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4類申報(bào)，視同通過一致性評價(jià)。 

　　公告稱，枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。憑借其靶向選擇性，枸櫞酸托法替布片的療效和安全性與生物制劑相當(dāng)，且口服方便、價(jià)格便宜，更容易被廣大患者所接受。目前，國內(nèi)市場僅有枸櫞酸托法替布片的原研藥在銷售，昂貴的治療費(fèi)用使該藥物的臨床應(yīng)用受到一定的局限。公司研制的枸櫞酸托法替布片上市后，國外藥企壟斷的局面將被打破。

　　中國生物制藥是國內(nèi)制藥龍頭企業(yè)，以肝病用藥系列及心腦血管用藥系列為基礎(chǔ)，近年來積極拓展抗腫瘤用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥、抗感染用藥、腸外營養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等產(chǎn)品。今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入125.27億元，同比增長約28.8%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤14.44億元，同比增長約5.8%。其中，公司抗腫瘤用藥銷售額為25.66億元，主要由正大天晴和南京正大天晴研發(fā)生產(chǎn)。