步長制藥擴(kuò)張業(yè)務(wù)版圖 進(jìn)軍新冠病毒疫苗研發(fā)

　　步長制藥2月12日發(fā)布公告，宣告其將加入新冠病毒疫苗的研制大軍。

　　根據(jù)公告，步長制藥1月16日通過增資實(shí)現(xiàn)對南京華派控股，后者的全資子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“浙江天元”）于2月12日與傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（浙江大學(xué)）簽署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協(xié)議》，雙方初步確定合作意向，將共同合作研發(fā)新型冠狀病毒疫苗項(xiàng)目。而該實(shí)驗(yàn)室主任是一直奮戰(zhàn)在抗“疫”研究一線的中國工程院院士李蘭娟。

　　2月13日，步長制藥負(fù)責(zé)人在接受《證券日報》記者采訪時表示，公司從2018年開始進(jìn)行三大轉(zhuǎn)型，此次實(shí)控南京華派進(jìn)入疫苗領(lǐng)域是公司豐富產(chǎn)業(yè)鏈、從本土化向全球化轉(zhuǎn)型的重要一環(huán)。

　　開展新冠病毒疫苗研制

　　浙江天元與傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（浙江大學(xué)）簽署的協(xié)議內(nèi)容顯示，此次合作項(xiàng)目分為臨床前研究、臨床研究和申請生產(chǎn)批件并產(chǎn)業(yè)化三個階段，工作內(nèi)容包括新型冠狀病毒疫苗株的分離、構(gòu)建、篩選和鑒定等，承擔(dān)單位涉及浙江天元、傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（浙江大學(xué)）及中國食品藥品檢定研究院等。

　　其中，疫苗三級種子庫建立、工藝開發(fā)、質(zhì)量評價方法建立、臨床申報樣品制備、動物安全性評價、臨床申報、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)注冊申請等費(fèi)用均由浙江天元承擔(dān)。

　　為保證項(xiàng)目順利實(shí)施，浙江天元承諾將根據(jù)合作項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度在1億元范圍內(nèi)提供用于該項(xiàng)目的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，并根據(jù)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行撥付；用于承擔(dān)合作項(xiàng)目開展中各項(xiàng)費(fèi)用預(yù)算。

　　另外，浙江天元安排第一階段臨床前研究經(jīng)費(fèi)1000萬元，該經(jīng)費(fèi)根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分四期：第一期200萬元、第二期300萬元、第三期350萬元、第四期150萬元，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度雙方協(xié)商一周之內(nèi)進(jìn)行按比例撥付。

　　協(xié)議還規(guī)定，合作項(xiàng)目相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，若因疫情防控需要，雙方一致同意將相關(guān)研究成果貢獻(xiàn)給國家。

　　公告特別提示，由于研發(fā)項(xiàng)目需經(jīng)過前述三個階段，研發(fā)周期較長，預(yù)計(jì)全部完成需要兩年時間，并有可能在實(shí)際操作過程再發(fā)生變化。

　　本次框架協(xié)議僅為雙方合作研發(fā)的初步意向，雙方尚在就合作條款進(jìn)行進(jìn)一步談判，具體事宜以雙方簽訂的正式協(xié)議為準(zhǔn)。

　　增資南京華派實(shí)現(xiàn)控“疫”布局

　　在此次抗擊新冠肺炎疫情過程中，由李蘭娟領(lǐng)銜的傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（浙江大學(xué)）發(fā)揮著重大作用。公開資料顯示，該實(shí)驗(yàn)室依托浙江大學(xué)和國家傳染病學(xué)重點(diǎn)學(xué)科，由國家科技部主管，教育部托管。

　　而《證券日報》記者從天眼查數(shù)據(jù)了解到，浙江天元有著近34年的發(fā)展史，其經(jīng)營范圍涵蓋藥品生產(chǎn)、體外診斷劑盒、疫苗（小容量注射劑）開發(fā)等。國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前，浙江天元有5種疫苗獲得國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

　　但浙江天元近年來發(fā)展?fàn)顩r不佳。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年11月30日，浙江天元總資產(chǎn)2.68億元，總負(fù)債3332.4萬元，凈資產(chǎn)2.34億元。2019年1月份至11月份營業(yè)收入為1.98萬元，凈利潤-8103.84萬元。目前，公司仍處于停業(yè)、歇業(yè)狀態(tài)。

　　值得注意的是，浙江天元原控股股東是一家名為“SETFIRST LIMITED”的公司，而后者正是葛蘭素史克旗下公司。截至2019年12月份，通過一系列股權(quán)變更，南京華派持有了浙江天元100%股權(quán)，浙江天元因此成為南京華派的全資子公司。

　　據(jù)了解，南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，目前，南京華派擁有包括作為生產(chǎn)主體的全資子公司浙江天元、作為科研主體的全資子公司泰州賽華生物科技有限公司及無錫華派生物科技有限公司。

　　今年1月份，步長制藥公告稱，出資6112.36萬元對南京華派進(jìn)行增資，增資完成后占南京華派注冊資本的比例為54.4%，成為南京華派的控股股東。如此一來，步長制藥也將南京華派的三家全資子公司收入麾下，開始涉足疫苗領(lǐng)域，成了名副其實(shí)的控“疫”企業(yè)。

　　一位業(yè)內(nèi)人士對《證券日報》記者表示，考慮到浙江天元此前和葛蘭素史克的關(guān)系，這相當(dāng)于步長制藥間接得到了全球疫苗巨頭葛蘭素史克在中國的疫苗業(yè)務(wù)，將為步長制藥在技術(shù)、全球影響力和戰(zhàn)略推進(jìn)層面帶來巨大價值，成為步長制藥轉(zhuǎn)型路的關(guān)鍵一步。

　　三大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型重要一環(huán)

　　2月13日，步長制藥證券部負(fù)責(zé)人接受《證券日報》記者采訪時表示，作為國內(nèi)最大的心腦血管中成藥企業(yè)，步長制藥近年來面對愈加復(fù)雜的醫(yī)藥環(huán)境，相應(yīng)制定了三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局，即從營銷型驅(qū)動向科研型驅(qū)動轉(zhuǎn)型，由中成藥向全產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型，由本土化向全球化轉(zhuǎn)型。

　　《證券日報》記者注意到，在此次抗擊新冠肺炎疫情過程中，步長制藥除積極捐資捐物（捐贈物資超1000余萬元）外，也在抓緊時間實(shí)現(xiàn)部分復(fù)產(chǎn)，積極投身抗擊疫情的前沿。

　　根據(jù)中國疫苗行業(yè)協(xié)會2月11日最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前已有18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作，包括華蘭生物、智飛生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物等5家A股公司及1家港股公司康希諾生物。此次通過并購涉足疫苗領(lǐng)域，意味著步長制藥有望成為參與新冠病毒疫苗研制大軍中的一員。

　　此外，據(jù)步長制藥介紹，涉足疫苗領(lǐng)域只是公司轉(zhuǎn)型布局的一個方面，公司目前有10項(xiàng)生物制品正在研發(fā)，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。生物藥在研項(xiàng)目已申請專利5項(xiàng)，其中4項(xiàng)已獲專利授權(quán)，同時已獲得合作授權(quán)使用5項(xiàng)獨(dú)家專利。