基石藥業(yè)一年內第二款新藥遞交上市申請 商業(yè)化轉型提速

　　中證網訊（記者 董添）日前，基石藥業(yè)宣布，公司已向中國臺灣相關部門提交胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物avapritinib的上市申請，且該藥物已于3月9日獲得新藥優(yōu)先審查資格認定。據悉，avapritinib是基石藥業(yè)一年內第二款遞交上市申請的藥物。

　　基石藥業(yè)介紹，avapritinib是一種強效、高選擇性的在研口服KIT和PDGFRA抑制劑，此次新藥申請的適應癥為治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的、不可手術切除或轉移性GIST成人患者。

　　據悉，avapritinib由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)，基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權，獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化授權。今年1月，FDA已批準將avapritinib用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的不可手術切除或轉移性GIST成人患者。