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華蘭生物獲得三種規(guī)格的靜注人免疫球蛋白臨床試驗(yàn)通知書(shū)

駱民上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

  上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者 駱民)華蘭生物公告,公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的三種規(guī)格的靜注人免疫球蛋白《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》,上述產(chǎn)品是采用層析純化工藝和納米膜過(guò)濾+低pH孵放雙重去除病毒工藝制備而成的新一代靜注人免疫球蛋白,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品收率、病毒安全性等方面均得到了提高,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)技術(shù)及高濃度產(chǎn)品上市。

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