以嶺藥業(yè):連花清咳片獲得藥品注冊批件
中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)以嶺藥業(yè)5月17晚間發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于連花清咳片的《藥品注冊批件》。
公告顯示,連花清咳片是公司以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)所研制的用于治療急性氣管-支氣管炎的中藥6.1類新藥,屬于2020年版《藥品注冊管理辦法》中藥注冊分類中“中藥創(chuàng)新藥”,公司擁有該藥獨(dú)立完整的知識產(chǎn)權(quán)。截至目前,公司對連花清咳片項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2019.80萬元。
公告顯示,相關(guān)研究證實(shí),感冒、流感后發(fā)生的咳嗽發(fā)生率高達(dá)25%-50%。公司在感冒呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域已上市了連花清瘟膠囊/顆粒,在應(yīng)對 SARS、流感等歷次呼吸系統(tǒng)重大公共衛(wèi)生事件防治中發(fā)揮了積極的作用。連花清咳片獲得《藥品注冊批件》,既豐富了該疾病治療領(lǐng)域的臨床用藥,同時進(jìn)一步豐富了公司在感冒呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的產(chǎn)品梯隊(duì)。作為連花清瘟膠囊/顆粒的“姊妹藥”,連花清咳片在該類咳嗽領(lǐng)域預(yù)計(jì)會有較好的發(fā)展前景,有助于提升公司產(chǎn)品在感冒呼吸疾病領(lǐng)域的市場競爭力,未來有望成為公司新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。連花清咳片新獲得《藥品注冊批件》,預(yù)計(jì)不會對公司近期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司將盡快啟動該產(chǎn)品的相關(guān)生產(chǎn)和銷售工作。