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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲得藥品臨床試驗(yàn)通知書(shū)

吳勇中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 吳勇)9月25日晚間,復(fù)星醫(yī)藥公告稱(chēng),公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意其獲許可的RT002(簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)用于頸部肌張力障礙治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)開(kāi)展該新藥的III期臨床試驗(yàn)。

  復(fù)星醫(yī)藥表示,該新藥用于中重度眉間紋治療尚處于美國(guó)FDA上市申請(qǐng)階段,并已獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);該新藥用于頸部肌張力障礙治療于美國(guó)尚處于III期臨床試驗(yàn)中。 

  截至2020年8月,公司現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為2.13億元(未經(jīng)審計(jì);包括許可費(fèi))。 

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