冠脈支架國家集采價格降至千元以下 龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益
11月5日，國家組織冠脈支架集中招標采購報價工作結束，10個產(chǎn)品擬中選，涉及山東吉威醫(yī)療制品有限公司（藍帆醫(yī)療旗下公司）、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、美國美敦力公司（Medtronic Inc.）等8家企業(yè)。經(jīng)本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右。
業(yè)內(nèi)人士認為，這是國家層面首次對高值耗材進行集采，帶來較強的示范效應。產(chǎn)品大幅降價將推動行業(yè)加快洗牌，產(chǎn)品布局全面且創(chuàng)新能力較強的龍頭企業(yè)有望受益。
價格降至千元以下
根據(jù)此前發(fā)布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，此次全國集中帶量采購品種范圍為冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡稱“冠脈支架”），材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。冠脈支架首年意向采購量超過107萬個，涉及27個產(chǎn)品，金額超過123億元，占據(jù)心臟支架市場規(guī)模的80%。此次集采未進行質量分層，按申報價由低到高的前10名入圍。
報價方面，《文件》要求，申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍或高于最低申報價1.8倍，但低于2850元的產(chǎn)品擬中選。國信證券認為，2850元為此前江蘇省冠脈支架集采中標的最低價，有利于避免出現(xiàn)中標產(chǎn)品之間價差過大的情況。
江蘇省此前先行先試，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間，中選支架價格平均降幅51%。
藥物洗脫支架價格此前居高不下。興業(yè)證券研報顯示，不考慮耗材集采的價格，國產(chǎn)裸金屬支架價格約為7000-8000元，藥物洗脫支架價格約為11000-14000元；進口支架價格在20000元以上。
國家醫(yī)保局此前介紹，全國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元。其中，高值耗材1500億元。經(jīng)過兩年多努力，藥品集中采購已經(jīng)進入常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材領域價格高，集中采購改革滯后，如果高值醫(yī)用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫(yī)藥領域生態(tài)。
冠脈支架在高值醫(yī)用耗材市場中占比較高。冠脈支架又稱心臟支架，是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材。資料顯示，2009年至2019年，我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例增至超過100萬例。目前，每臺手術支架使用數(shù)量約1.5枚，與國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億元，占到全國高值耗材總費用的十分之一。
相關公司預期樂觀
業(yè)內(nèi)人士認為，大幅降價對產(chǎn)品利潤率帶來沖擊。但部分上市公司仍持樂觀態(tài)度。
藍帆醫(yī)療在互動平臺上表示，今年截至8月底，全國只有山西省進行了冠脈支架的集中采購工作，子公司吉威醫(yī)療參與了集采，并在山西集采中標。從中標的經(jīng)驗看，渠道價值體系重塑，預期銷售費用和市場費用會降低。國家?guī)Я坎少彽谋举|是壓縮中間流通環(huán)節(jié)，對于生產(chǎn)廠家而言，除了降低市場和銷售費用，同時會促進頭部企業(yè)進一步成長，整體預期較樂觀。
樂普醫(yī)療表示，公司的心臟支架屬于高值醫(yī)用耗材，2019年冠脈支架產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入15.31億元，占公司總營收19.6%。公司20多個國際化重大創(chuàng)新器械預計3-5年鮮有競品，且屬于商業(yè)保險和自費產(chǎn)品，帶量采購風險低。
采購量方面，《文件》提出，若醫(yī)療機構報送需求的產(chǎn)品中選，則意向采購量全部計入?yún)f(xié)議采購量。若醫(yī)療機構報送需求的產(chǎn)品未中選，則不低于此前意向采購量的10%分配給最低價產(chǎn)品，其余待分配量可按規(guī)則自主決定分配給其他中選品種，且前5名的中選產(chǎn)品享有自主分配權。
國信證券認為，本次集采最低價中標產(chǎn)品將獲得不少于10%的待分配總量，其余產(chǎn)品按照醫(yī)療機構報量和自主選擇決定用量。對于醫(yī)院采購量較高的品種，中標即能獲得較高份額，原有份額較少品種通過低價中標獲取較大份額增量的難度相對較大。這與全國藥品集采中的量價關系差別較大。在藥品集采中，中標企業(yè)按照價格由低到高依次選擇供應地區(qū)，企業(yè)的自主權相對較大。而在本次支架集采中，采購量的決定權更多由醫(yī)療機構掌握。
推動進口替代
國開證券認為，經(jīng)過多省市多輪試點，國家層面的首次對高值耗材集采為后續(xù)帶來較強的示范效應。短期看，國產(chǎn)支架相比進口支架價格優(yōu)勢突出，中標概率相對較大。冠脈支架的進口替代率較高，不排除外資企業(yè)大幅降價的可能性。中長期看，在單個產(chǎn)品價格體系面臨一定沖擊及重構的壓力下，企業(yè)整體研發(fā)和創(chuàng)新能力將尤為重要。該集采規(guī)則有望在冠脈支架試點后推廣至高值耗材其他領域，如骨科、眼科等，中長期應關注在研管線豐富、研發(fā)實力較強的龍頭企業(yè)。
招商銀行研究院表示，在高值耗材全國集采范圍擴充的過程中，市場規(guī)模較大、技術較為成熟的品類將首當其沖。而醫(yī)保消耗較低、臨床需求大、進口替代不完全、技術正在發(fā)展中的品類則相對安全。企業(yè)需關注大幅降價導致利潤率下降的風險。
光大證券認為，隨著后續(xù)執(zhí)行逐步落地，對市場的沖擊邊際效應將逐漸減弱。長期看，高值耗材進口替代和集中度上升邏輯繼續(xù)加強，可緊盯已進入集采深水區(qū)的平臺型公司或滿足多方利益需求的低國產(chǎn)化率領域的細分龍頭布局。
