貝達(dá)藥業(yè)：在研新藥BPI-43487獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

　　中證網(wǎng)訊（記者 吳勇）貝達(dá)藥業(yè)12月14日晚間公告，今日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào):2020LP00879、2020LP00880），公司自主研發(fā)的成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體4（Fibroblastgrowthfactorreceptor4，F(xiàn)GFR4）口服小分子抑制劑BPI-43487膠囊的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
　　公司表示，BPI-43487是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種強(qiáng)效、高選擇性的FGFR4共價(jià)非可逆口服小分子抑制劑，擬用于成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子19（Fibroblastgrowthfactor-19，F(xiàn)GF19）擴(kuò)增的肝細(xì)胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）、膽管細(xì)胞癌等實(shí)體瘤的治療。
　　截至當(dāng)日，針對(duì)FGF19擴(kuò)增或FGFR4過(guò)表達(dá)的HCC患者治療的FGFR4抑制劑均處于臨床開發(fā)階段，尚無(wú)藥物上市。