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*ST百花2021年業(yè)績反轉(zhuǎn) CRO小龍頭或?qū)?qiáng)力回歸

秦文 證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

  3月29日晚間,*ST百花(600721)披露了2021年年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入28135.30萬元,較上年同期8453.04萬元,增幅232.84%;凈利潤5987.43萬元,本年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈;同時(shí),2021年度新增訂單3.69億元,其中:藥學(xué)研發(fā)新簽合同2.21億元,同比增長194.67%;臨床研究新簽合同1.48億元,同比增長393.33%。

  資料顯示,*ST百花屬于醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè),主要致力于小分子化學(xué)藥品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)、多肽藥物開發(fā),組織實(shí)施Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、生物等效試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)科學(xué)服務(wù)、研發(fā)立項(xiàng)咨詢服務(wù)、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)服務(wù)、第三方檢測(生物樣本分析、包材相容性、基毒雜質(zhì)分析)等藥品研發(fā)一站式、全流程服務(wù)及提供一體化解決方案的綜合性CRO公司。

  據(jù)公司方面在年報(bào)中介紹,目前*ST百花與國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展密切相關(guān),伴隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、行業(yè)改革深化、人口老齡化及醫(yī)療開支上升,以及大眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng),預(yù)計(jì)醫(yī)藥市場規(guī)模將保持持續(xù)增長,根據(jù)相關(guān)報(bào)告預(yù)測,2019年,中國CRO市場規(guī)模約68億美元,預(yù)計(jì)2024年中國CRO市場規(guī)模將達(dá)到222億美元,2019-2024年,年復(fù)合增長率26.5%左右。

  同時(shí),醫(yī)藥定制服務(wù)趨勢深化,“專利懸崖”為仿制藥及上游醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)報(bào)告及相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測,2010-2024年期間,受專利到期影響的藥物的銷售金額合計(jì)達(dá)5400億美元,仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度,搶占市場份額,與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇,這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇

  資料顯示,*ST百花主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥早期發(fā)現(xiàn)與篩選、藥物CMC開發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、BE/PK生物樣品分析及藥學(xué)檢測服務(wù)、臨床SMO及數(shù)據(jù)服務(wù)、MAH服務(wù)、API及中間體生產(chǎn)供應(yīng),可為客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)CMC開發(fā)、臨床試驗(yàn)與申報(bào)注冊(cè)的全過程一站式外包和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。擁有超500項(xiàng)SOP全面保障運(yùn)營的合規(guī)、高效,擁有722人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),其中本科及以上達(dá)90%,碩博士以上人員143人。公司擁有兩棟面積3萬平方米的研發(fā)大樓,公司配置完善的國際先進(jìn)研究儀器設(shè)備,可同時(shí)開展100個(gè)以上的項(xiàng)目藥學(xué)研究。

  多年來,公司為200余家醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)服務(wù),其中包含中國制藥企業(yè)100強(qiáng)中超50家,先后完成仿制藥研發(fā)申報(bào)300余項(xiàng)。年度新增發(fā)明專利申請(qǐng)15件,新增中國專利授權(quán)4件,美國專利授權(quán)1件,國際專利申請(qǐng)2件,發(fā)起專利挑戰(zhàn)2項(xiàng),成功實(shí)現(xiàn)專利挑戰(zhàn)1項(xiàng);合計(jì)申報(bào)項(xiàng)目品規(guī)47個(gè),獲批品規(guī)31個(gè),其中首仿過評(píng)3個(gè)、合計(jì)第二家過評(píng)3個(gè);華威醫(yī)藥先后獲批江蘇省、南京市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。

  從年報(bào)披露來看,*ST百花在CRO領(lǐng)域的優(yōu)勢已經(jīng)逐步體現(xiàn)在經(jīng)營中,具體為:醫(yī)藥研發(fā)收入14013.73萬元,較上年增加546.62%,公司方面在年報(bào)中表示,主要是公司加強(qiáng)銷售團(tuán)隊(duì)的建設(shè),積極開拓市場;劃小核算單位,加強(qiáng)項(xiàng)目過程管控、提升研發(fā)效率;臨床試驗(yàn)收入10670.50萬元,較上年增加215.46%;公司方面稱,主要是臨床試驗(yàn)不僅拓展了臨床研究業(yè)務(wù),還積極開拓創(chuàng)新藥臨床、醫(yī)療器械臨床業(yè)務(wù)。

  對(duì)于未來發(fā)展,*ST百花在年報(bào)中表示,將以“醫(yī)藥大健康”產(chǎn)業(yè)作為核心主業(yè),以“調(diào)結(jié)構(gòu)、擴(kuò)規(guī)模、延伸產(chǎn)業(yè)鏈”為主線,以“提升差異化核心競爭力”為目標(biāo),強(qiáng)化藥學(xué)研發(fā)、臨床研究業(yè)務(wù)板塊的優(yōu)化升級(jí),積極進(jìn)行“生物醫(yī)藥”板塊的培育,通過戰(zhàn)略并購?fù)卣股舷掠萎a(chǎn)業(yè)鏈,持續(xù)提升藥學(xué)研發(fā)、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)和從中間體到特色原料藥生產(chǎn)制造等核心技術(shù)能力,致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥CRO/C(D)MO企業(yè),更好地滿足病患、客戶的多元化需求。

  值得關(guān)注的是,*ST百花管理層中有多位醫(yī)藥行業(yè)的翹楚。*ST百花董事黃輝曾任常熟華益化工有限公司埃索托普分公司小分子藥物研發(fā)負(fù)責(zé)人;*ST百花董事、輪值總經(jīng)理荊韜在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有十多年豐富的科研與創(chuàng)業(yè),運(yùn)營管理,市場策略,戰(zhàn)略咨詢和投資收并購經(jīng)驗(yàn);*ST百花董事、副總經(jīng)理夏燕曾領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)超百項(xiàng)新藥II/III期臨床研究,涉及多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域;*ST百花兩位醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)的獨(dú)立董事分別為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域領(lǐng)軍人物和高通量測序、表觀遺傳學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)精英。(秦文)

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