硬科技“戰(zhàn)疫” 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司馬力全開

　　近期，全國新冠疫情形勢較為嚴峻復雜。中國證券報記者采訪了解到，多家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司仍在開足馬力投入研發(fā)和生產，不斷滿足疫情防控工作需要。

　　自新冠疫情發(fā)生以來，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司在創(chuàng)新藥、疫苗、體外診斷上發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，開展應急攻關，積極奮戰(zhàn)在抗疫一線，在一場場“戰(zhàn)疫”之中綻放硬科技力量。

　　創(chuàng)新藥：緊跟世界前沿技術發(fā)展步伐

　　截至目前，已先后有10余家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥公司投入到特效藥、原料藥的研發(fā)和生產中。

　　位于上海浦東新區(qū)的君實生物，作為本土創(chuàng)新藥企的先行者，在疫情發(fā)生之初即投入到抗疫藥物的研發(fā)工作中，目前已形成由多款抗新冠病毒中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發(fā)管線。

　　君實生物董秘陳英格告訴中國證券報記者，公司有多個研發(fā)中心共同協調和承擔在研項目研發(fā)工作，目前公司研發(fā)和生產仍在有條不紊地推進中，例如新冠口服藥VV116的臨床正在全球多個中心開展中。

　　據悉，基于VV116在I期研究中所取得的積極結果，君實生物已與合作伙伴啟動一項國際多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、II/III期臨床研究，針對輕中度COVID-19患者。此外，一項在中重度COVID-19患者中評價VV116有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究正在進行中。

　　作為上市時無產品獲批的未盈利企業(yè)，神州細胞上市后積極投入新冠中和抗體研發(fā)。公司還在同步研發(fā)重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗�，F有研究顯示，該產品可激發(fā)更強、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效抵御變異株的感染風險。

　　疫苗：筑牢抗擊疫情第一道屏障

　　在疫情嚴峻復雜的形勢下，疫苗的研發(fā)和接種對于抗擊疫情、阻斷傳播起到了關鍵作用。疫情發(fā)生以來，國產疫苗研發(fā)企業(yè)分秒必爭，筑起抗擊疫情的堅實屏障。

　　創(chuàng)新性疫苗龍頭康希諾近年來持續(xù)投入疫苗研發(fā)和生產。據悉，公司與軍科院生物工程研究所聯合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒）先后在多個國家附條件上市，并被中國、馬來西亞和印度尼西亞等多個國家批準作為加強針使用，成為我國國內首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗。

　　此外，康希諾還進一步研發(fā)吸入式新冠疫苗、布局mRNA新冠疫苗。目前，其研發(fā)的吸入式新冠疫苗正在穩(wěn)步推進臨床試驗。近日，康希諾在互動平臺上稱，公司會積極做好相關準備工作，以使吸入式新冠疫苗產品獲批后可以盡快實現供應，為民眾提供保護，建立免疫屏障。

　　業(yè)內人士認為，吸入式新冠疫苗產品采用霧化吸入的給藥方式，可以激發(fā)黏膜免疫反應，在呼吸道黏膜組織提供額外保護。這種免疫方式是通過肌肉注射所不能實現的，預計為進一步防控疫情提供新的思路。

　　體外診斷：與病毒賽跑的高效偵察兵

　　在與疫情的賽跑中，篩查檢測必不可少。目前，已有多家科創(chuàng)板體外診斷行業(yè)公司研發(fā)出新冠核酸檢測試劑，創(chuàng)新推出快速核酸檢測設備和呼吸道疾病聯檢試劑等一系列科技抗疫產品。

　　圣湘生物研發(fā)出快速核酸檢測系統(tǒng)，打破了專業(yè)實驗室等應用場景限制瓶頸，推動核酸檢測由以往的“小時級”提升到“分鐘級”，且靈敏度更高。同時，圣湘生物、之江生物、碩世生物等公司還研發(fā)出移動核酸檢測車，功能覆蓋樣本采集、自動化的樣本前處理、核酸提取、核酸檢測到最后出具報告全流程，將傳統(tǒng)、不可移動的PCR實驗室變身為一個可移動的核酸檢測基地。

　　近期有關部門決定將抗原檢測作為核酸檢測的輔助，助力快速篩查。至今，國家藥監(jiān)局已批準20家新冠抗原自測試劑上市，其中有5家來自科創(chuàng)板公司。

　　東方生物便是其中一家。公開資料顯示，東方生物新冠抗原檢測試劑于2020年7月就率先在歐洲市場全面推廣使用，于2021年12月底獲得美國FDA市場準入，近期又獲得日本市場準入。3月15日，東方生物新冠抗原檢測試劑取得國內產品注冊認證。

　　東方生物相關人士對記者表示，“拿證后第一時間，公司便助力國內防疫，已捐贈數百萬人份。同時，公司立即啟動國內產能配套，盡力克服產能瓶頸，最大程度滿足國內疫情防控需要。目前，公司新冠抗原檢測試劑日產能為1800萬人份。近日，公司已快速供貨上海等地數千萬人份新冠抗原檢測試劑。”