科美診斷:科研創(chuàng)新推動升級換代 打開行業(yè)發(fā)展新空間
中證網訊(王珞)4月27日晚間,科美診斷(688468)發(fā)布2022年年報。年報顯示,全年實現營業(yè)收入4.65億元,歸母凈利潤1.53億元,剔除股權激勵影響后,實現歸母凈利潤1.70億元,同比增長19.13%。
報告期內,科美診斷憑借科研創(chuàng)新持續(xù)提升LiCA系列產品的檢測性能,借力按疾病組付費(DRG/DIP)三年計劃快速落地的東風,在穩(wěn)步推進產品商業(yè)化的同時,為各級醫(yī)療機構高質量發(fā)展添磚加瓦。
科研創(chuàng)新驅動 提升關鍵產品檢測能力
科美診斷緊抓市場結構變革的機遇,在2022年復雜的宏觀大環(huán)境中堅持研發(fā)創(chuàng)新驅動的發(fā)展戰(zhàn)略,繼續(xù)圍繞光激化學發(fā)光LiCA平臺積極布局,增強自主創(chuàng)新能力。
年報顯示,2022年,科美診斷新獲Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證8項,研發(fā)管線中15項順利進入藥監(jiān)局審核階段,5項順利進入臨床階段,涵蓋傳染病、甲狀腺功能、生殖健康、風濕免疫、過敏原檢測等,基本覆蓋國內化學發(fā)光檢測高頻項目。同時,獲得境內外授權專利49項,其中發(fā)明專利14項,不斷豐富創(chuàng)新技術儲備。
亮眼的技術成果背后,離不開公司對科技創(chuàng)新的高度重視和對提升產品核心優(yōu)勢、攻克“卡脖子”難題的決心。
報告期內,科美診斷研發(fā)投入0.84億元,同比增長24.21%,占營業(yè)總收入比例為17.97%,研發(fā)費用率達到14.81%。在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時,也不斷擴大研發(fā)規(guī)模。截至2022年年底,公司共擁有研發(fā)人員149人,占總人數22.64%。
化學發(fā)光免疫診斷作為我國體外診斷行業(yè)最主要的細分領域,長期被歐美體外診斷巨頭主導。
報告期內,科美診斷產品在國內知名三甲醫(yī)院及研究機構的臨床數據顯示,公司在甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物等的產品性能均實現了比肩甚至超越國際的成果。為增強競爭優(yōu)勢、打破外資壟斷,科美診斷持續(xù)加注研發(fā)投入,為公司構建覆蓋試劑、儀器、基礎材料、生物原料的體外診斷全產業(yè)鏈,并以全產業(yè)鏈體系化能力為基石推動公司長期增長。
與此同時,公司繼續(xù)以客戶需求為導向不斷推陳出新。2022年,公司通過搭建數字化系統(tǒng)進一步實現公司業(yè)務模型化、流程化、標準化,同時提供豐富的報表服務,提升管理效率及客戶體驗,加速數字化轉型?泼涝\斷智能云+平臺通過搭建智能云管理平臺,實現設備智能互聯及智能管理,實現提升客戶體驗、產品性能,提升公司決策效率目標。
此外,科美診斷加快布局產品出海前相關準備工作,報告期內新增包括甲狀腺激素、腫瘤標志物、心臟標志物在內的歐盟CE認證13項,截至目前公司已完成50項歐盟CE認證及注冊。
化學發(fā)光保持高速增長 行業(yè)空間替代空間大
科美診斷表示,宏觀政策和行業(yè)發(fā)展格局迎來雙重利好。據《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》,我國IVD市場規(guī)模到2024年,預計將達到1988億元。其中,免疫診斷是我國IVD市場中最大的細分板塊,市場占比約為36%。
目前,化學發(fā)光技術已逐步替代酶聯免疫檢測,成為免疫診斷中最主流的檢測方法。由于化學發(fā)光檢測項目眾多且檢測方法學先進,各細分領域仍處于快速發(fā)展、技術和項目迭代階段,同時老齡化等帶動我國檢測市場不斷擴容。根據灼識咨詢預測,我國發(fā)光市場規(guī)模到2025年有望達到634億元,且仍會保持高增速,未來發(fā)展空間巨大。
據了解,從當前發(fā)展格局來看,我國化學發(fā)光行業(yè)國產率較低,由以羅氏、雅培、貝克曼、西門子為代表的進口品牌占據主導地位,市場份額超七成。東吳證券研究認為,隨著以科美為代表的國產企業(yè)通過技術升級崛起,憑借LiCA第四代光激化學發(fā)光技術,在小分子和傳染病領域具有一流、高效、低成本等優(yōu)勢,未來將占到先機。
科美診斷表示,展望未來,公司將在鞏固原有技術優(yōu)勢的同時,聚焦高難度技術領域,以滿足市場多樣化的醫(yī)療需求為機會,布局下一代技術,構建并完善體外診斷生態(tài)體系,為長遠發(fā)展奠定發(fā)展根基,長期投資價值凸顯。