發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì) 東北制藥加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地

　　東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示，公司充分發(fā)揮“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，不斷強(qiáng)化自主研發(fā)，進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)際合作，尋求在新領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破；加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化步伐，持續(xù)補(bǔ)充新品種，從以仿制藥為主轉(zhuǎn)向“仿創(chuàng)并舉”，再從“仿創(chuàng)結(jié)合”過渡到“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”，形成以創(chuàng)新藥為主、仿制藥為輔的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，打造競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

　　充實(shí)研發(fā)管線

　　“三年來，15個(gè)研發(fā)新產(chǎn)品獲批生產(chǎn)；9個(gè)制劑新產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)并上市銷售�！睎|北制藥研究院院長(zhǎng)劉素娜向中國(guó)證券報(bào)記者細(xì)數(shù)最近三年來研究院的成果。

　　2018年通過混改加入遼寧方大集團(tuán)的東北制藥，為在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)獲得更大優(yōu)勢(shì)，不斷加大研發(fā)投入，優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，提升研發(fā)創(chuàng)新能力。作為公司藥品技術(shù)開發(fā)和企業(yè)創(chuàng)新體系的中堅(jiān)力量，東北制藥研究院近年來持續(xù)聚焦科研能力提升，鞏固并擴(kuò)大公司科研競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　“我們圍繞公司重點(diǎn)領(lǐng)域，采取自主創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)等方式充實(shí)研發(fā)管線，分析醫(yī)藥市場(chǎng)需求，結(jié)合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)確定研發(fā)產(chǎn)品目標(biāo)；同時(shí)，聚焦高質(zhì)量仿制藥，強(qiáng)化首仿、快仿。”劉素娜說。

　　三年來，東北制藥先后有15個(gè)新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書或登記號(hào)，包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液，抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片，應(yīng)用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液，應(yīng)用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片，應(yīng)用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格，以及應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。

　　其中，鹽酸羥考酮注射液為國(guó)內(nèi)首仿，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白；卡前列素氨丁三醇注射液為國(guó)內(nèi)首家視同通過一致性評(píng)價(jià)的品種，且采用自研自產(chǎn)原料藥，打破了進(jìn)口原料藥的壟斷。

　　在研發(fā)提速的同時(shí)，公司進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9個(gè)仿制藥制劑新產(chǎn)品已成功實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)并上市銷售，為企業(yè)快速發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。

　　值得一提的是，目前，位于中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的東北制藥（上海）生物科技有限公司正在緊鑼密鼓籌建�！皩脮r(shí)將形成一個(gè)嶄新的生物醫(yī)藥研發(fā)基地，孕育出更多新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)?xùn)|北制藥躍遷升級(jí)�！睎|北制藥總經(jīng)理助理張奇說。

　　高起點(diǎn)布局創(chuàng)新藥

　　“瞄準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，基于市場(chǎng)及臨床需求，大力推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)，不斷夯實(shí)并拓展優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域及產(chǎn)品管線，形成新產(chǎn)品獲批數(shù)量穩(wěn)步攀升的良好態(tài)勢(shì)�！眲⑺啬日f。

　　目前，東北制藥以化藥業(yè)務(wù)為主。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競(jìng)爭(zhēng)壓力，公司在持續(xù)做強(qiáng)現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進(jìn)企業(yè)在研產(chǎn)品基礎(chǔ)上，積極尋求前沿生物技術(shù)領(lǐng)域突破，培育競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。

　　為此，東北制藥緊跟全球醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)關(guān)注新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，在培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下足功夫，高起點(diǎn)布局創(chuàng)新藥。

　　其中形成了不少寶貴科研合作案例。東北制藥通過國(guó)際合作引進(jìn)全球原創(chuàng)性抗體，以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為首選適應(yīng)癥，逐步向胃癌、乳腺癌等高發(fā)實(shí)體瘤治療領(lǐng)域拓展，開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細(xì)胞治療技術(shù)。

　　同時(shí)，以該項(xiàng)目為突破口向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，未來規(guī)劃生產(chǎn)銷售國(guó)內(nèi)市場(chǎng)70%以上依賴進(jìn)口的培養(yǎng)基產(chǎn)品。東北制藥作為該生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品的上市持有人和專利權(quán)人，擁有除美國(guó)、加拿大和墨西哥三個(gè)國(guó)家以外全球區(qū)域的所有商業(yè)權(quán)益。

　　東北制藥（上海）生物科技有限公司是東北制藥為加速推進(jìn)該生物藥項(xiàng)目研發(fā)和轉(zhuǎn)化專門成立的新公司�！按伺e能更好地依托上海研發(fā)資源優(yōu)勢(shì)，建設(shè)高起點(diǎn)、國(guó)際化、現(xiàn)代化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái)，推動(dòng)?xùn)|北制藥從傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)向生物制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型。”張奇說。

　　此外，東北制藥進(jìn)一步加大與科研機(jī)構(gòu)、高校的合作力度，加強(qiáng)人才培養(yǎng)和引進(jìn)，提升企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)注入新動(dòng)能。

　　發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)

　　在加大研發(fā)力度的同時(shí)，東北制藥積極面向市場(chǎng)，加快推動(dòng)研發(fā)成果落地，充分發(fā)揮銷售龍頭作用，強(qiáng)化市場(chǎng)動(dòng)態(tài)跟蹤，實(shí)現(xiàn)研發(fā)與銷售互促共進(jìn)。

　　“產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)是公司一大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。近幾年，我們充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大原料藥終端客戶的開發(fā)力度，沖擊空白市場(chǎng)�！睎|北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立表示，公司積極尋找合適的細(xì)分市場(chǎng)，抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu)，靈活制定并實(shí)施銷售策略，實(shí)現(xiàn)效益最大化。

　　“在制劑銷售方面，我們充分發(fā)揮科研優(yōu)勢(shì)和品種優(yōu)勢(shì)，在持續(xù)加強(qiáng)現(xiàn)有主導(dǎo)品種推廣的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大新上市產(chǎn)品的市場(chǎng)開發(fā)力度�！睎|北制藥制劑銷售公司市場(chǎng)部副部長(zhǎng)袁啟龍說。

　　依托“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，東北制藥新產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)上市銷售，市場(chǎng)占有率全面提升。

　　在大力拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，東北制藥以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動(dòng)能的突破口，進(jìn)一步強(qiáng)化國(guó)際市場(chǎng)拓展，不斷提升公司優(yōu)勢(shì)品種在國(guó)際市場(chǎng)的話語權(quán)，積極參與全球競(jìng)爭(zhēng)。

　　“高強(qiáng)度的研發(fā)有力擴(kuò)大了優(yōu)勢(shì)品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)�！崩盍⒄f，“近年來，公司多個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟EDQM、美國(guó)FDA等國(guó)際高端認(rèn)證，諸多主導(dǎo)產(chǎn)品通過了多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)和質(zhì)量審計(jì)，有力提升了公司國(guó)際市場(chǎng)拓展能力，助力公司海外業(yè)務(wù)收入提升�！�

　　在后方研發(fā)條線與前方市場(chǎng)條線有力配合下，東北制藥盈利能力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)。今年前三季度，東北制藥歸母凈利潤(rùn)同比增逾七成。