東北制藥：優(yōu)勢品種打頭陣 競帆出海鍛造新優(yōu)勢
東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，一直以來，公司都高度重視海外市場布局，傳統(tǒng)優(yōu)勢品種不僅在國內市場占據(jù)重要地位，在國際市場同樣具有重要影響力。在發(fā)展過程中，公司將目光投向全球，以優(yōu)勢品種為主力，積極拓展國際市場，持續(xù)叫響品牌。下一步，將繼續(xù)發(fā)揮研發(fā)優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，推動更多品種走向國際市場，打造競爭新優(yōu)勢，將海外業(yè)務培育成新的效益增長點。
再獲海外新訂單
作為全球維生素C原料藥主要供應商，維生素C一直以來都是東北制藥的優(yōu)勢品種，也是公司拓展國際市場的主打品種之一。
日前，東北制藥維生素C系列產品斬獲中亞地區(qū)新訂單。這一重要客戶也是東北制藥在中亞地區(qū)新拓展的客戶?！皷|北制藥維生素C系列產品工藝水平行業(yè)領先，首次合作就很能滿足我們的要求?！睎|北制藥該中亞新客戶相關負責人說。
東北制藥原料銷售公司維生素國際事業(yè)部總經理佘穎介紹，根據(jù)新客戶與公司簽訂的維生素C系列產品訂單，公司下屬分廠已經完成所有訂單產品的生產入庫工作，目前正在陸續(xù)發(fā)貨中。
“與中亞地區(qū)這個新客戶達成合作意向是在2023年。當時，公司維生素C系列產品滿足國際市場上大多數(shù)客戶需求，但新客戶對使用我們產品生產的制劑溶出度又提出了更高要求?！辟芊f說，“這是公司與該客戶合作的第一個項目，如果問題得不到解決，未來所有的合作都將付諸東流。產品技術升級就成了合作關鍵點?！?/p>
為此，東北制藥積極溝通，向客戶介紹公司豐富的維生素C產品生產經驗及一流的工藝研發(fā)團隊，保證公司有能力滿足客戶的更高要求。與此同時，東北制藥工藝部、研究院、201生產分廠等單位緊密配合，與客戶質量團隊深入對接，更好地了解客戶在產品技術方面的要求。東北制藥工藝部還與研究院共同研究試驗方案，最終制定了8種產品工藝調整方案。
“研究院接到任務后，立即對產品原制備工藝進行分析，設計并開展平行對比試驗。通過分析不同制備工藝產品的溶出現(xiàn)象，我們最終確定了工藝提升方向并提出了具體解決方案?！睎|北制藥研究院制劑中心主任宋林說。
“為提高工作效率，工藝部同時從預膠化淀粉選型、持續(xù)調整生產工藝兩方面切入，深度分析生產工藝，摸索物料配比，優(yōu)化工藝參數(shù)?！睎|北制藥工藝部部長張海宏說，“試驗過程中，某種輔料的工藝狀態(tài)和配比是個難題，同樣濃度，冷熱比例不同，漿液的粘度存在著天壤之別?！?/p>
為達到預期效果，工藝部反復調整工藝配比，考察制粒效果，再結合研究院實施的壓片崩解測試結果，最終有3批樣品得到客戶認可，并在現(xiàn)場復原3批樣品供客戶進一步篩選，確定生產工藝方案。隨即，客戶提出了緊急生產3噸提升工藝后的維生素C系列產品需求。
“面對新挑戰(zhàn)，公司將產品轉至分廠生產。與實驗室相比，每批投料量將擴大200倍。工藝部立即制定現(xiàn)場試驗方案，與分廠共同完成緊急生產任務?！睆埡：暾f。
在公司各方共同努力下，東北制藥最終與該客戶成功簽訂了產品大額訂單，有力提升了公司維生素C系列產品出口規(guī)模。“此次新訂單的簽訂，后續(xù)也將帶動公司與該客戶在其他產品上的深度合作?！辟芊f說。
推動國際高端認證
東北制藥日前發(fā)布公告，公司收到歐洲藥品質量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。值得一提的是，東北制藥是國內維生素C原料藥生產企業(yè)中第三家獲得CEP證書的企業(yè)。公司目前擁有全球較大的單條萬噸級維生素C生產線，年產量和年出口量均位居全球前列。
本次CEP注冊的通過，也意味著東北制藥維生素C原料藥正式通過歐盟高端注冊，被允許在歐盟高端醫(yī)藥市場進行銷售，為公司進一步拓展國際市場提供了競爭新優(yōu)勢，對提升該產品在國際上的地位也將起到推動作用。
在拓展國際市場過程中，獲得國際權威的高端認證意義重大。以CEP證書為例，CEP證書是藥品進入歐盟市場的通行證。其不僅被所有歐盟成員國承認，也被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認可。“獲得CEP證書，意味著東北制藥在國際高端市場打開了新的市場空間?！睎|北制藥原料銷售公司總經理李立說。
就在今年1月，東北制藥原料藥產品左卡尼汀取得了CEP證書。東北制藥也成為國內左卡尼汀原料藥生產企業(yè)中第二家獲得CEP證書的企業(yè)，公司獲得國際高端認證的產品進一步豐富。
在李立看來，相關產品通過CEP認證，不僅是對東北制藥產品質量的有力證明，更是對公司工藝研發(fā)實力、生產管理水平、國際市場競爭力的充分肯定。這將進一步提升公司產品的市場價值和國際知名度。
東北制藥原料藥產品覆蓋抗感染類、維生素類、消化系統(tǒng)類等多領域。值得一提的是，近些年來，主導產品維生素C系列、磷霉素系列、左卡尼汀系列等質量符合GMP、USP、JP、BP等最新質量標準，通過了多個國家和地區(qū)的注冊和質量審計；同時，還有多個產品先后通過了EDQM、FDA、BRC等國際高端認證，在國際供應市場占據(jù)重要地位。
“當前，全球原料藥競爭日益加劇。公司將借助品牌、質量和服務優(yōu)勢，大力開發(fā)客戶，不斷提高產品市場占有率?！辟芊f說。
“海外一直都是東北制藥十分看重的市場，公司主導產品更是銷往一百多個國家和地區(qū)?！崩盍⒈硎荆瑖H市場為公司提供了更廣闊的平臺和更多資源。海外業(yè)務有力提升了公司參與全球市場競爭的能力，也將推動公司不斷加大研發(fā)投入，鞏固并提升優(yōu)勢品種競爭力，為拓展更大國際市場提供保證，也為公司長遠發(fā)展培育新的業(yè)績增長點。
