中證網(wǎng)
中證網(wǎng)
返回首頁

迪哲醫(yī)藥:舒沃替尼上市申請獲FDA優(yōu)先審評資格

證券時報網(wǎng)

  迪哲醫(yī)藥(688192)1月7日晚間公告,公司自主研發(fā)的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲?,簡稱“舒沃替尼”)新藥上市申請已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的立卷審查,并被授予優(yōu)先審評資格,用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測確認(rèn),存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

中證網(wǎng)聲明:凡本網(wǎng)注明“來源:中國證券報·中證網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國證券報、中證網(wǎng)。中國證券報·中證網(wǎng)與作品作者聯(lián)合聲明,任何組織未經(jīng)中國證券報、中證網(wǎng)以及作者書面授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。