通化東寶：痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗(yàn)完成總結(jié)報(bào)告

　　中證報(bào)中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶4月2日晚公告稱，公司全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司近期完成了痛風(fēng)雙靶點(diǎn)XO/URAT1抑制劑（THDBH151片）一項(xiàng)關(guān)鍵IIa期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。

　　痛風(fēng)、高尿酸血癥治療領(lǐng)域是通化東寶重點(diǎn)布局與拓展的內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域。THDBH151片是通化東寶在該領(lǐng)域在研的抗痛風(fēng)、降尿酸重點(diǎn)創(chuàng)新藥物之一，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段的XO/URAT1痛風(fēng)雙靶點(diǎn)產(chǎn)品。

　　通化東寶表示，公司在獲得THDBH151片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，已在健康受試者中完成一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，并于2024年啟動(dòng)了“一項(xiàng)在成人痛風(fēng)患者中評(píng)價(jià)THDBH151片的安全性、耐受性、初步臨床有效性及藥代/藥效動(dòng)力學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、雙模擬、非布司他和安慰劑對(duì)照IIa期臨床研究”。該研究旨在評(píng)估THDBH151片不同滴定給藥方案短期治療（4周）的有效性和安全性。該研究已完成并于近日獲得總結(jié)報(bào)告。該項(xiàng)IIa期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，THDBH151片每日一次給藥短期治療的降尿酸療效確切，安全耐受性良好，痛風(fēng)發(fā)作率低，滴定方案可行?；谄淞己玫墨@益-風(fēng)險(xiǎn)比，公司正在按照計(jì)劃推進(jìn)相關(guān)研究工作。

　　值得注意的是，近年來(lái)，中國(guó)痛風(fēng)和高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢(shì)。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”，痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文分析，未來(lái)中國(guó)高尿酸血癥和痛風(fēng)患病人數(shù)會(huì)持續(xù)增加，將在2030年分別達(dá)到2.4億人、5220萬(wàn)人，對(duì)應(yīng)的中國(guó)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至108億元。目前，高尿酸血癥及痛風(fēng)主要的兩種治療手段為抑制尿酸的生成和促進(jìn)尿酸排泄。

　　通化東寶表示，痛風(fēng)雙靶點(diǎn)XO/URAT1抑制劑（THDBH151片）因其在作用機(jī)制上的特殊優(yōu)勢(shì)，既能抑制黃嘌呤氧化酶從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)體對(duì)尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外。此外，THDBH151片通過(guò)平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高藥效的同時(shí)降低副作用，大幅提高患者依從性，有望成為同領(lǐng)域中Best-in-class藥物。目前，國(guó)內(nèi)外均暫無(wú)同類產(chǎn)品上市。