腦機(jī)接口行業(yè)商業(yè)化提速

　　5月12日，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等8部門印發(fā)《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃（2025—2030年）》，著力打造全國(guó)一流的腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。此前，北京、上海、廣東等地已陸續(xù)出臺(tái)政策，鼓勵(lì)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此外，技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)規(guī)范并行。近日，國(guó)內(nèi)首個(gè)“腦機(jī)接口專利與知識(shí)產(chǎn)權(quán)”在線平臺(tái)正式推出。與此同時(shí)，階梯醫(yī)療超柔性微創(chuàng)植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的前瞻性臨床試驗(yàn)進(jìn)展也于近日發(fā)布。業(yè)內(nèi)人士稱，在技術(shù)革新和政策紅利催化下，腦機(jī)接口有望逐步實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用。

　　政策組合拳助力行業(yè)發(fā)展

　　《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅(jiān)突破行動(dòng)計(jì)劃（2025—2030年）》提出，到2030年，開展侵入式腦機(jī)接口手術(shù)3000例/年，腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)神經(jīng)退行性疾病、精神類疾病、藥物及數(shù)字成癮疾病患者超10萬(wàn)人次/年，康復(fù)設(shè)備應(yīng)用超2萬(wàn)人次/年。推動(dòng)多場(chǎng)景應(yīng)用，持續(xù)提升新一代人機(jī)交互技術(shù)在工業(yè)制造、醫(yī)療健康、應(yīng)急安全等重點(diǎn)領(lǐng)域滲透率。

　　今年以來(lái)，各地利好政策密集推出。1月份，《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2025-2030年）》印發(fā)，提出加強(qiáng)多元資金支持，鼓勵(lì)和引導(dǎo)各級(jí)政府資金、投資基金強(qiáng)化早期投入；《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案(2025—2030年)》提出，聚焦突破前沿科技問題，組建“科學(xué)家+企業(yè)家+投資人”的決策咨詢體系，及時(shí)培育布局戰(zhàn)略性項(xiàng)目；強(qiáng)化要素集成，協(xié)同推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。

　　除此之外，3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》，提出優(yōu)化特殊審批程序，加強(qiáng)對(duì)人工智能、生物材料“揭榜掛帥”產(chǎn)品的注冊(cè)指導(dǎo)，配合相關(guān)部門出臺(tái)基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品支持政策，持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)腦機(jī)接口柔性電極等新型生物材料標(biāo)準(zhǔn)化研究。

　　在腦機(jī)接口相關(guān)價(jià)格項(xiàng)目方面，3月底，湖北省醫(yī)保局率先對(duì)接落地，發(fā)布全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。其中，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)6552元/次，侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)3139元/次，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)966元/次，標(biāo)志著腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域服務(wù)患者“最后一公里”接通。太平洋證券認(rèn)為，此舉為腦機(jī)接口技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了政策保障，促進(jìn)了高水平醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用。

　　技術(shù)研發(fā)持續(xù)突破

　　階梯醫(yī)療公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，一位因遭受高壓電電擊四肢截肢的受試者在大腦運(yùn)動(dòng)區(qū)植入電極一個(gè)月后，已能通過意念操控，可熟練“點(diǎn)擊”鼠標(biāo)、下五子棋、玩馬力歐賽車。

　　“目前團(tuán)隊(duì)正在對(duì)受試者進(jìn)行術(shù)后的腦控訓(xùn)練。本次發(fā)布的是一個(gè)月的初步訓(xùn)練結(jié)果，整個(gè)訓(xùn)練流程將持續(xù)3-6個(gè)月，后續(xù)會(huì)有持續(xù)的結(jié)果發(fā)布?！彪A梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國(guó)科學(xué)院腦智卓越中心研究員趙鄭拓日前在接受中國(guó)證券報(bào)記者采訪時(shí)表示。

　　腦機(jī)接口技術(shù)路徑豐富，處于技術(shù)加速變革期。根據(jù)信號(hào)采集和輸出方式不同，腦機(jī)接口技術(shù)可分為侵入、半侵入、非侵入。

　　腦機(jī)接口核心技術(shù)壁壘集中于產(chǎn)業(yè)鏈中上游，主要包括硬件（電極、芯片）、腦機(jī)接口手術(shù)、腦電采集處理與分析。腦機(jī)接口技術(shù)主要功能可以歸結(jié)為監(jiān)測(cè)、替代、改善恢復(fù)、增強(qiáng)、補(bǔ)充，應(yīng)用場(chǎng)景廣泛。下游應(yīng)用場(chǎng)景以醫(yī)療方向?yàn)橹鳎?023年中國(guó)腦機(jī)接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比達(dá)到56%。在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用分為意識(shí)與認(rèn)知障礙診療、精神疾病診療、肢體運(yùn)動(dòng)障礙診療、感覺缺陷診療四大類。

　　腦機(jī)接口行業(yè)前景廣闊。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2023年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)19.8億美元，預(yù)計(jì)2028年將突破60億美元，五年復(fù)合年增長(zhǎng)率為25.22%。醫(yī)療健康是當(dāng)前腦機(jī)接口最成熟的賽道。目前，我國(guó)腦機(jī)接口設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模在十億元級(jí)別，占全球市場(chǎng)份額不足十分之一。機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2040年我國(guó)腦機(jī)接口綜合市場(chǎng)規(guī)模有望超過1200億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為26%。

　　近年來(lái)，上市公司也在加碼布局腦機(jī)接口領(lǐng)域，以布局下游解決方案為主。偉思醫(yī)療近日表示，公司在非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品和技術(shù)儲(chǔ)備，涵蓋團(tuán)體生物反饋、多參數(shù)生物反饋、新生兒腦電監(jiān)測(cè)等產(chǎn)品。截至目前，公司已獲得數(shù)十項(xiàng)與腦機(jī)接口相關(guān)的專利成果。

　　翔宇醫(yī)療近日表示，公司自主研發(fā)的腦機(jī)接口系列包含多款不同規(guī)格、不同配置的無(wú)線腦電采集系統(tǒng)，采用多通道無(wú)線腦電采集技術(shù)，最高可達(dá)256導(dǎo)，基本能夠覆蓋康復(fù)領(lǐng)域的相關(guān)應(yīng)用場(chǎng)景。同時(shí)，公司腦機(jī)接口和外骨骼機(jī)器人相結(jié)合的產(chǎn)品已在研發(fā)中。

　　中信建投認(rèn)為，盡管腦機(jī)接口技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段，但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大，產(chǎn)品未來(lái)3-5年有望逐步商業(yè)化。