*ST雙成：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA獲美國FDA上市許可

中證報(bào)中證網(wǎng)訊（王珞）*ST雙成（002693）近日公告，公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA獲美國FDA上市許可。該產(chǎn)品為高難度復(fù)雜制劑，用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌等病癥。美國FDA認(rèn)定其與原研藥生物等效、療效等效。公司此前已發(fā)起專利挑戰(zhàn)并達(dá)成和解，獲批后即可在美國上市銷售。此次獲批標(biāo)志公司研發(fā)生產(chǎn)達(dá)國際水平，豐富國際產(chǎn)品管線，推進(jìn)國際化布局。目前公司已收到訂單申請(qǐng)并實(shí)現(xiàn)美國首次出口發(fā)貨，將為公司帶來新利潤增長點(diǎn)，助力長遠(yuǎn)發(fā)展。