諾誠健華公布Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL最新數(shù)據(jù)

中證報中證網(wǎng)訊（王珞）諾誠健華6月13日宣布，公司在2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA）年會上首次發(fā)布BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的有效性和安全性數(shù)據(jù)。

結(jié)果顯示，Mesutoclax（100毫克和125毫克）聯(lián)合奧布替尼在初治CLL/SLL患者中顯示了顯著的療效和良好的安全性和耐受性，同時觀察到很高的uMRD（不可檢測的微小殘留病灶）率。

該研究共入組42例初治CLL/SLL患者，100毫克和125毫克mesutoclax劑量組各21位患者。Mesutoclax與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用為初治CLL/SLL患者提供更深層次的緩解。在所有患者中，總緩解率（ORR）為97.6%。

據(jù)了解，在聯(lián)合治療第24周時，125毫克劑量組中，ORR為100%，完全緩解（CRR）率為23.8%，靶病灶CRR為57.1%，外周血uMRD率為48%；100毫克mesutoclax劑量組中，總緩解率為95.2%，完全緩解（CRR）率為19.0%，靶病灶CRR為42.9%，外周血uMRD率為19%。隨著治療時間的延長，療效有望得以進一步改善。

所有患者仍在接受治療中，無疾病進展或死亡，無導(dǎo)致停藥的不良事件發(fā)生。

基于良好的有效性和安全性，mesutoclax（每日一次125毫克）聯(lián)合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊性III期臨床研究已啟動，目前患者入組加速推進中。

據(jù)了解，除了這一研究，諾誠健華還有20多項研究入選了2025EHA年會的海報展示和在線發(fā)布。