長(zhǎng)春高新：國(guó)內(nèi)首個(gè)IL-1β靶向藥物伏欣奇拜單抗獲批上市

中證報(bào)中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）長(zhǎng)春高新7月2日晚發(fā)布公告，公司子公司金賽藥業(yè)自主研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新生物藥注射用伏欣奇拜單抗（商品名稱為“金蓓欣”），已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥適用于非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。值得一提的是，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)IL-1β靶向藥物伏欣奇拜單抗獲批上市。長(zhǎng)春高新相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，該產(chǎn)品獲批，有利于豐富公司成人自免領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，增強(qiáng)公司在醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

公告顯示，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，是我國(guó)最常見的炎癥性關(guān)節(jié)炎之一。該病發(fā)作會(huì)引發(fā)劇烈疼痛，嚴(yán)重影響生活。值得注意的是，部分患者對(duì)傳統(tǒng)治療藥物無(wú)效、耐受性差或存在禁忌，導(dǎo)致痛風(fēng)控制不佳。IL-1抑制劑被國(guó)內(nèi)外指南共同推薦用于上述患者的治療，但此前國(guó)內(nèi)尚無(wú)此類藥物獲批痛風(fēng)治療相關(guān)適應(yīng)癥。注射用伏欣奇拜單抗是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品1類新藥，可特異性結(jié)合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導(dǎo)的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。

公告稱，公司注射用伏欣奇拜單抗作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的IL-1抑制劑，其精準(zhǔn)、長(zhǎng)效抗炎的優(yōu)勢(shì)將為痛風(fēng)患者帶來(lái)新的治療選擇。

面對(duì)較大的潛在市場(chǎng)空間，長(zhǎng)春高新表示，公司將積極組織開展相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、生產(chǎn)和銷售工作，推動(dòng)產(chǎn)品在市場(chǎng)上得到廣泛應(yīng)用。