藥品注冊(cè)審評(píng)審批優(yōu)化 利好創(chuàng)新藥公司
中證網(wǎng)綜合報(bào)道,生物科學(xué)工具和服務(wù)行業(yè)近一周排名持續(xù)上升,目前排名第3位。
近期,國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告(2018年第23號(hào))》。
平安證券表示,該規(guī)定將大大縮短國外新藥在國內(nèi)上市的時(shí)間,提高國內(nèi)對(duì)于全球創(chuàng)新藥的可及性。同時(shí),該規(guī)定簡(jiǎn)化了操作流程,縮短了審評(píng)審批時(shí)間。比如公告第三條:基于產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)控制需要開展藥品檢驗(yàn)工作。藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理后,藥審中心經(jīng)評(píng)估認(rèn)為需要檢驗(yàn)的,提出檢驗(yàn)要求,通知申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)自行或委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)樣品出具檢驗(yàn)報(bào)告;藥審中心經(jīng)評(píng)估認(rèn)為無需檢驗(yàn)的,不再通知開展檢驗(yàn)工作。個(gè)股方面,新藥臨床申請(qǐng)步驟縮短,利好創(chuàng)新藥公司。推薦標(biāo)的:恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)。
中泰證券表示,創(chuàng)新藥板塊的持續(xù)兌現(xiàn)可期,繼續(xù)看好。從醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢(shì)來看:創(chuàng)新、研發(fā)、質(zhì)量會(huì)長(zhǎng)期提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。建議關(guān)注五領(lǐng)域個(gè)股投資機(jī)會(huì),一、創(chuàng)新藥和研發(fā),恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥,關(guān)注泰格醫(yī)藥等;二、質(zhì)量?jī)?yōu)提升競(jìng)爭(zhēng)力,包括華海藥業(yè)、健友股份、普利制藥;三、醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì),愛爾眼科、美年健康;四、疫苗公司智飛生物、康泰生物、華蘭生物;五、其他優(yōu)質(zhì)公司包括華東醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、通化東寶、長(zhǎng)春高新、迪安診斷、安圖生物等。
浙商證券認(rèn)為,創(chuàng)新藥和一致性評(píng)價(jià)作為重點(diǎn)推進(jìn)領(lǐng)域仍是未來的投資主線。穩(wěn)健組合:華東醫(yī)藥、益豐藥房、片仔癀、康美藥業(yè);進(jìn)取組合:新和成、浙江醫(yī)藥、美年健康、華潤(rùn)雙鶴、愛爾眼科、廣譽(yù)遠(yuǎn)、華海藥業(yè)。