澤璟制藥:ZG19018片治療KRAS G12C突變晚期惡性實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)獲批
記者 喬翔 見習(xí)記者 倪銘
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 喬翔 見習(xí)記者 倪銘)12月28日盤后,澤璟制藥公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,ZG19018片治療KRAS G12C突變的晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示,臨床前研究結(jié)果顯示ZG19018具有顯著的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長和細(xì)胞增殖的藥效作用,具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學(xué)特征,且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。ZG19018有望成為一個治療KRAS G12C突變腫瘤的創(chuàng)新藥。