君實(shí)生物:阿達(dá)木單抗注射液獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
倪銘
中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 倪銘)君實(shí)生物1月10日晚間公告,近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,同意公司在已獲批“原液車間一原液生產(chǎn)線”的基礎(chǔ)上,在同一生產(chǎn)廠內(nèi)增加“原液車間二原液生產(chǎn)線二”作為阿達(dá)木單抗注射液(項(xiàng)目代號(hào):UBP1211,商品名:君邁康)原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線。
君實(shí)生物表示,本次君邁康增加原液生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),進(jìn)一步擴(kuò)大了君邁康的產(chǎn)能,有利于滿足市場(chǎng)需求,更好地發(fā)揮市場(chǎng)潛力。