全國人大代表、步長制藥總經(jīng)理趙超建議，現(xiàn)行藥品有關政策向優(yōu)勢企業(yè)轉(zhuǎn)移渠道不暢，急需予以調(diào)整并出臺新的政策或文件，以促進企業(yè)兼并重組，資源整合，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營，提高產(chǎn)業(yè)集中度。
趙超建議，制訂進一步促進藥品品種向優(yōu)勢企業(yè)流動政策，盡快放開藥品品種向優(yōu)勢企業(yè)轉(zhuǎn)移；藥品品種向優(yōu)勢企業(yè)轉(zhuǎn)移時，制定單獨的中藥制劑轉(zhuǎn)移政策，以保護和支持民族醫(yī)藥發(fā)展；建議對企業(yè)集團內(nèi)部優(yōu)化資源配置而發(fā)生的品種合理轉(zhuǎn)移，以現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》藥品補充申請注冊事項及申報資料要求進行審批，與其相悖的有關文件應服從其上位法規(guī)或規(guī)章；對藥品品種向已接受委托加工的生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移，且委托加工產(chǎn)品已批準生產(chǎn)上市，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量及安全等問題，建議有關申報材料應考慮予以簡化。
趙超還建議，一是防止地方保護，企業(yè)跨省新建、重組、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的只需向轉(zhuǎn)出方省局提供相關備案材料即可，由轉(zhuǎn)入方省份受理并審查，符合有關要求后，直接報國家總局審批；二是對小型企業(yè)擬放棄經(jīng)營、擬就所有品種或同一劑型所有品種轉(zhuǎn)讓給優(yōu)勢企業(yè)或企業(yè)集團內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移的，轉(zhuǎn)移前不再要求提供新的研究資料，由轉(zhuǎn)入方擬上市某一品種時，由轉(zhuǎn)入企業(yè)再按國家批準的工藝標準進行生產(chǎn)、驗證，監(jiān)管部門嚴格現(xiàn)場檢查，并抽取樣品檢驗，符合上市要求方許可上市。只有這樣，才能真正推動小、散企業(yè)放棄經(jīng)營權，促進企業(yè)資源優(yōu)化，起到提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的作用。
