全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國:促進中藥配方顆粒生產(chǎn)流通及藥渣綜合利用
5月21日,全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國建議,促進中藥配方顆粒生產(chǎn)流通及藥渣綜合利用。
盧慶國表示,中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)仍然存在一些問題。2001年發(fā)布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》對試點企業(yè)提出了三項要求,其中一條是試點企業(yè)研制的品種必須超過400個,當時配方顆粒試點企業(yè)僅6家。由于這一規(guī)定歷史沿革,截至2020年2月,盡管全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質(zhì)的企業(yè)已經(jīng)超過60家,但各生產(chǎn)企業(yè)均生產(chǎn)400種以上的配方顆粒。每個企業(yè)生產(chǎn)數(shù)百種配方顆粒,就造成以下問題無法解決:無法建立本企業(yè)可管控的原料藥材種植基地,導致中藥原料品質(zhì)不易把控,原料價格漲跌劇烈;各種配方顆粒生產(chǎn)工藝的研發(fā)重復浪費,研發(fā)一個中藥配方顆粒品種,投資至少幾十萬元,如果做幾百個,投資將達數(shù)千萬元,每個企業(yè)都這樣做,將造成社會資源極大浪費;各生產(chǎn)企業(yè)重復生產(chǎn),導致各配方顆粒品種均無法采用最先進技術、工藝及管理,造成資源的浪費;導致各配方顆粒原料及產(chǎn)品庫存居高不下,各企業(yè)生產(chǎn)幾百個品種,都要儲備一定的庫存,同樣造成社會資源的浪費。
盧慶國稱,經(jīng)過大量的研究表明,中藥配方顆粒的藥渣中仍殘留很多沒有提取完全的脂溶性有效成分。經(jīng)過粗略統(tǒng)計,每年產(chǎn)出的中藥配方顆粒產(chǎn)量較大的品種,年使用中藥材的量近萬噸。隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,每年使用中藥材的量仍不斷擴大,藥渣產(chǎn)出量也在逐年攀升。但由于目前生產(chǎn)廠家分布在全國各地,不能使藥渣集中處理,難以做到綜合利用,各廠家還需要付費完成藥渣處理,造成極大的社會資源浪費。以上問題的存在,造成社會資源、人力、物力、藥用資源的浪費巨大,不扭轉(zhuǎn)就難以提升中藥配方顆粒的競爭優(yōu)勢。
為此,盧慶國建議,國家藥品監(jiān)督管理局在公開標準、統(tǒng)一標準基礎上,從政策上鼓勵各配方顆粒品種生產(chǎn)流通;出臺政策鼓勵每個生產(chǎn)企業(yè),依據(jù)自身實力,做幾種最擅長的中藥顆粒產(chǎn)品。從原料基地建設,到生產(chǎn)工藝的研究、管理提升及產(chǎn)品銷售,做大做強;出臺相關鼓勵政策支持中藥配方顆粒企業(yè)將藥渣做好分類,并進行綜合利用研究,同時出臺鼓勵在醫(yī)藥、食品、飼料等行業(yè)的應用政策,減少制約的規(guī)定。