上海：推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　中證網(wǎng)訊（記者 王可）記者11月10日從上海市科學(xué)技術(shù)委員會獲悉，近日，經(jīng)上海市政府同意，市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》）。

　　與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，細(xì)胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個性化定制化等特點，已成為各主要發(fā)達(dá)國家競相布局的“新賽道”。上海是全國最具創(chuàng)新活力的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，免疫細(xì)胞和干細(xì)胞治療在全國具有一定優(yōu)勢。為進(jìn)一步將自主創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢加速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)市政府統(tǒng)一部署，上海市三部門聯(lián)合制定了《行動方案》。

　　《行動方案》圍繞上海細(xì)胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，按照堅持創(chuàng)新策源、堅持雙鏈融合、堅持賦能產(chǎn)業(yè)、堅持開放合作的原則，聚焦基礎(chǔ)研究、技術(shù)創(chuàng)新、臨床研究、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品監(jiān)管、保障政策等核心關(guān)鍵問題，以全球視野、全局思維，系統(tǒng)謀劃未來3年上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，重點在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新基地和平臺建設(shè)、創(chuàng)新產(chǎn)品、企業(yè)培育、人才培養(yǎng)等方面提出了明確目標(biāo)，凝練形成一批重點任務(wù)，制定出臺了一系列配套支持政策。

　　《行動方案》提出包括4個方面13項重點任務(wù)：一是增強科技創(chuàng)新策源能力，包括強化基礎(chǔ)研究前瞻布局、加強關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、加快核心裝備與材料研發(fā)3項任務(wù)；二是提升臨床研究和轉(zhuǎn)化水平，包括加強臨床研究布局、建立臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺、深化產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展3項任務(wù)；三是提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，包括優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局、提升企業(yè)創(chuàng)新能級、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展、加強行業(yè)服務(wù)能力建設(shè)4項任務(wù)；四是強化政策支持，包括加強產(chǎn)品上市審批支持和服務(wù)、推動研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化、優(yōu)化倫理審查和人類遺傳資源審批服務(wù)3項任務(wù)。

　　《行動方案》覆蓋創(chuàng)新全鏈條、貫穿產(chǎn)業(yè)全周期、促進(jìn)全要素改革，推出一批創(chuàng)新性政策和特色舉措。主要包括：聚焦創(chuàng)新策源能力，提出建設(shè)一批細(xì)胞治療相關(guān)重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心和臨床醫(yī)學(xué)研究中心，謀劃布局細(xì)胞治療相關(guān)市級科技重大專項，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關(guān)與應(yīng)用；聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化，鼓勵開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應(yīng)用于人體的細(xì)胞治療臨床試驗（First-in-human），并在國內(nèi)首次提出探索“前院后工廠”細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式；聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，提出打造“一核多點”的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)，實施“固鏈、強鏈、補鏈、延鏈”工程，推動產(chǎn)品質(zhì)量檢測等細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)制定。聚焦政策改革突破，圍繞人遺審批、臨床試驗和上市審批、設(shè)備與原材料進(jìn)出口、企業(yè)融資等方面的堵點和難點，提出了一系列針對性的舉措。