上海：優(yōu)化創(chuàng)新藥、改良型新藥上市許可持有人制度支持政策
中證網(wǎng)訊（記者 倪銘）據(jù)上海市政府網(wǎng)站11月21日消息，上海市人民政府辦公廳近日印發(fā)《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》。其中提到，優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)必須同時(shí)在上海市的支持條件限制，對(duì)由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得藥品注冊(cè)證書，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類創(chuàng)新藥，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過2000萬元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過7500萬元。
優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)必須同時(shí)在上海市的支持條件限制，對(duì)具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢(shì)，由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得藥品注冊(cè)證書，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的改良型新藥，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的15%、最高不超過750萬元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1500萬元。
優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)必須同時(shí)在上海市的支持條件限制，對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的30%、最高不超過500萬元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1200萬元。
