全國人大代表、國藥控股董事長于清明：大力支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械臨床應用

全國人大代表 于清明

　　全國人大代表，國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明日前在接受中國證券報記者采訪時建議，大力支持高端醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣使用。

　　組織跨領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新

　　于清明認為，當前，亟須將加快高端醫(yī)療器械、核心零部件攻關(guān)進程擺在優(yōu)先發(fā)展的位置，加大財政資金扶持力度，鼓勵高端醫(yī)療器械自主創(chuàng)新，解決產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展不平衡不充分問題，打造戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。

　　醫(yī)療器械是高新技術(shù)集成領(lǐng)域，創(chuàng)新要素、技術(shù)體系復雜。于清明建議，組織跨領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新，夯實高端醫(yī)療器械工業(yè)基礎。要推進航空航天、電子信息、核工業(yè)、船舶、通用機械、新材料等相關(guān)行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)跨領(lǐng)域融合創(chuàng)新。依托領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)建立高端醫(yī)療器械聯(lián)合創(chuàng)新平臺和制造基地，推動國家級技術(shù)研究中心、重點實驗室，產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料及關(guān)鍵零部件供應商、龍頭生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)、第三方技術(shù)檢測機構(gòu)、知名醫(yī)療機構(gòu)等建立聯(lián)合創(chuàng)新平臺，加強整機、原材料、零部件全產(chǎn)業(yè)鏈科技攻關(guān)，打造原創(chuàng)技術(shù)策源地。聚集創(chuàng)新要素、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)資源，科學合理布局高端醫(yī)療器械制造基地，建立各細分領(lǐng)域的特色產(chǎn)業(yè)聚集帶。

　　于清明建議，增加高端醫(yī)療器械制造業(yè)資金投入，設立產(chǎn)業(yè)專項基金。大力支持發(fā)展前景較好的創(chuàng)新型企業(yè)，加大對關(guān)鍵技術(shù)、重要原材料、核心零部件創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)的財政資金支持，集中力量破解制約產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的瓶頸。

　　目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)頭部效應還未形成。于清明提出，提高產(chǎn)業(yè)集中度，強化質(zhì)量品牌建設。要重點引導企業(yè)提升質(zhì)量體系，加強品牌建設，完善售后服務，提升國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的市場競爭力和品牌影響力。支持具有技術(shù)儲備和資金優(yōu)勢的企業(yè)強強聯(lián)合、做大做強，引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　于清明建議，大力支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械臨床應用。優(yōu)先考慮將國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍，在DRG/DIP支付、大型醫(yī)療設備配置許可等方面給予適當傾斜，鼓勵臨床醫(yī)療機構(gòu)推廣使用國產(chǎn)設備。加強政產(chǎn)學研醫(yī)各領(lǐng)域緊密合作，持續(xù)推進關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心零部件的迭代創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈平衡穩(wěn)定發(fā)展，滿足國內(nèi)外市場需求。

　　建議開設專門審批通道

　　于清明介紹，醫(yī)療器械從產(chǎn)品創(chuàng)新、市場準入、價格制定再到臨床使用，需要經(jīng)歷重重審批環(huán)節(jié)。而且，創(chuàng)新醫(yī)療器械難以及時進入國家統(tǒng)一編碼目錄和各地醫(yī)療服務價格項目目錄，導致醫(yī)院不愿采購、無法收費，極大影響了創(chuàng)新醫(yī)療器械的市場推廣和企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

　　對此，于清明建議，為創(chuàng)新醫(yī)療器械編碼設置兜底條款。他表示，醫(yī)療器械分類復雜，以體外診斷試劑為例，不斷有新的方法學出現(xiàn)，如果新的方法學沒有進入分類目錄，就無法申請醫(yī)保編碼，這種現(xiàn)象并非個例。建議增補其他創(chuàng)新方法學條目，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品項目編碼設立通路。

　　于清明還建議，為創(chuàng)新醫(yī)療器械價格審批開設專門通道。對已經(jīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的創(chuàng)新產(chǎn)品，簡化申報流程、縮短審批周期，推動符合條件的創(chuàng)新產(chǎn)品及時納入醫(yī)療服務價格項目目錄和醫(yī)保目錄。鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用，解決創(chuàng)新產(chǎn)品應用“最后一公里”的難題。