全國人大代表、人福醫(yī)藥董事長李杰：提高醫(yī)院制劑向新藥轉化效率

全國人大代表 李杰

　　“中醫(yī)藥行業(yè)頂層設計日臻完善，有力地促進了新時代中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展。”全國人大代表、人福醫(yī)藥董事長李杰日前在接受中國證券報記者專訪時表示，今年兩會其帶來了支持中醫(yī)臨床成果向中藥新藥轉化等建議。

　　支持中醫(yī)臨床成果向中藥新藥轉化

　　李杰介紹，中藥創(chuàng)新藥主要來源于古代經典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構中藥制劑等。其中，醫(yī)療機構中藥制劑作為臨床經驗方與中藥新藥復方制劑之間的重要橋梁，具有較為豐富的人體使用經驗，較為規(guī)范的制劑配制工藝和質量控制標準，在新藥開發(fā)上具有獨特的優(yōu)勢。

　　2016年至2020年獲批的中藥新藥情況顯示，中藥新藥的申報方向主要為中藥復方制劑，一般來源于臨床經驗方和醫(yī)院制劑。2021年，國家藥品監(jiān)督管理局批準了12個中藥新藥（含創(chuàng)新藥9個），均是由“方”變“藥”，充分體現(xiàn)了“源于臨床，回歸臨床”的研發(fā)理念。

　　不過，李杰在調研中發(fā)現(xiàn)，由于政策、資金、研發(fā)等各方面原因，目前僅有少數(shù)醫(yī)院有計劃地將醫(yī)院制劑轉化為新藥。“醫(yī)療機構擁有大量有效的臨床經驗方和醫(yī)院制劑資源，但大部分醫(yī)院未將關注點放在新藥轉化方面，使得這些優(yōu)質資源很少能成功開發(fā)為中藥新藥，中醫(yī)藥的傳統(tǒng)獨特診療優(yōu)勢并未充分發(fā)揮。”

　　對此，李杰建議，加大對中藥新藥研發(fā)的扶持，充分發(fā)揮中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評優(yōu)勢，持續(xù)完善基于“中醫(yī)臨床經驗方-醫(yī)療機構制劑-企業(yè)中藥新藥轉化”研發(fā)模式的配套措施、體系建設，提升醫(yī)院制劑向新藥轉化的效率。

　　同時，李杰建議，支持、鼓勵醫(yī)療機構內部或第三方機構對中醫(yī)處方進行篩選、評價，對有轉化前景的處方進行課題立項。在醫(yī)療機構成立大數(shù)據(jù)或方法學分析科研團隊或外聘數(shù)據(jù)分析公司，進行人用經驗數(shù)據(jù)分析，獲取高質量的人用經驗證據(jù)，建立醫(yī)療機構中藥制劑人用經驗應用模式。

　　“應鼓勵生產企業(yè)與醫(yī)療機構共同成立新藥科研成果轉化平臺，優(yōu)勢互補、風險共擔，以加快中醫(yī)臨床科研成果轉化的進程�！崩罱苷f。

　　形成養(yǎng)老服務合力

　　除中藥新藥的成果轉化外，李杰還建議，提升養(yǎng)老服務能力。

　　李杰表示，家庭養(yǎng)老仍然占據(jù)我國養(yǎng)老模式的主導地位，達90%以上。但是基于現(xiàn)代生活節(jié)奏加快、人口流動性增高、家庭小型化、老年人高齡化等因素影響，家庭中的子女照料老人越來越受時間、空間及精力限制，難以獨自承擔養(yǎng)老重任，需要借助相關服務來滿足養(yǎng)老需求。

　　“近年來國家大力倡導并支持各地社區(qū)開展養(yǎng)老服務，但是在具體實施過程中，由于資源統(tǒng)籌整合力度不夠，大多數(shù)社區(qū)提供的養(yǎng)老服務僅僅停留在普通休閑娛樂層面。”李杰說。

　　李杰建議，依托社區(qū)加強資源統(tǒng)籌，進一步提升養(yǎng)老服務能力，讓中國的老年人過上更有品質的晚年生活。“利用大數(shù)據(jù)手段精準對接社區(qū)老年群體需求；依托社區(qū)充分整合生活照料、養(yǎng)老機構、醫(yī)療服務、商業(yè)服務、政府支持等資源，形成養(yǎng)老服務合力�！�