AI助力新藥研發(fā)破局 上市公司搶灘黃金賽道

　　以人工智能（AI）大模型為主導的新興技術，正在加速重塑醫(yī)藥制造行業(yè)。AI和醫(yī)藥行業(yè)的融合，有望改善行業(yè)重投入、高風險的現(xiàn)狀，推動行業(yè)更快地發(fā)展?？鐕t(yī)藥巨頭也紛紛擁抱這場技術革命，或通過與AI藥企合作，或通過自研方式積極變革。

　　目前國內已有兩家AI制藥企業(yè)晶泰科技、英矽智能提交了港交所上市申請。A股上市公司也在加速布局AI制藥，不過，接受證券時報記者采訪的多家醫(yī)藥公司和投資人均表示，雖然AI制藥賽道前景廣闊，玩家眾多，但仍面臨商業(yè)化落地困難等多種困境，未來發(fā)展任重道遠。

　　AI破局新藥研發(fā)

　　“雙十”困境

　　醫(yī)藥和AI的結合具備廣闊想象空間，近期英偉達CEO黃仁勛公開演講中認證“AI醫(yī)療”就是下一個黃金賽道，更是給AI制藥賦予光環(huán)。

　　AI+新藥研發(fā)是指以醫(yī)藥大數據為基礎，將自然語言處理、機器學習及大數據等人工智能技術應用到藥物研發(fā)過程中。眾所周知，新藥研發(fā)周期長、投入高、風險高，素有十年十億美元的“雙十”困境說。AI強大的算法和算力有望大幅縮短藥物研發(fā)的時間，降低研發(fā)成本。

　　麥肯錫全球研究所（MGI）估計，生成式AI每年可為制藥和醫(yī)療行業(yè)帶來600億至1100億美元的經濟價值。英偉達方面透露，使用AI技術可使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需時間縮短至1/3倍，成本節(jié)省至1/200倍。據不完全數據統(tǒng)計，其自2023年以來已投資9家AI制藥公司。

　　跨國藥企積極擁抱AI技術帶來的變革。目前全球排名前20的藥企，如輝瑞、強生等巨頭都已經布局AI+新藥研發(fā)。從2023~2024年2月，有公開金額的跨國藥企與AI藥物研發(fā)企業(yè)合作項目，潛在總額超過120億美元，平均值為8.4億美元。

　　如諾和諾德和國內藥企英矽智能合作，利用Al模型發(fā)現(xiàn)引擎針對肝纖維化識別潛在的新靶點。禮來和國內AI制藥企業(yè)晶泰科技合作，雙方簽署合作協(xié)議的總收益可達2.5億美元。

　　關于AI技術在制藥領域的應用，醫(yī)藥行業(yè)研究員杜藝表示，通過AI技術預測核酸序列、蛋白結構、結合位點，其實出現(xiàn)很早，早期更多的是作為科研工具使用。后來技術逐漸成熟，AI可以進行靶點、分子結構、PK、PD預測及臨床方案設計等，可以輔助創(chuàng)新藥企的研發(fā)，節(jié)約成本，縮短時間，提高成功率。

　　創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)成都先導在接受證券時報記者采訪時表示，目前AI技術已滲透進新藥研發(fā)的諸多環(huán)節(jié)，特別是需要大數據分析和高通量測試的場景，涵蓋從臨床前藥物發(fā)現(xiàn)到藥物研發(fā)后期臨床試驗的階段。

　　兩公司赴港IPO

　　AI在醫(yī)藥行業(yè)的應用場景豐富，整個行業(yè)規(guī)模較為可觀。

　　據艾瑞咨詢數據，2020年中國AI制藥市場規(guī)模為8163萬元，2025年市場規(guī)模將達到7.74億元，年復合增長率為56.8%，將是一個成長速度較快的市場。

　　目前海外已有20余家AI+新藥研發(fā)企業(yè)上市，時間集中在2020年之后。從公布財報看，有兩家公司營收已超過1億美元，2023年美國AI制藥公司Schrodinger（薛定諤）年收入2.17億美元，美國生物技術公司Roivant Sciences 2023年前三季實現(xiàn)營收為1.31億美元。英偉達也較早布局AI+醫(yī)藥，近年來其風投資金大部分流向藥物研發(fā)領域，僅2023年便投資了9家藥物發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)公司。

　　國內方面，截至2023年11月，中國AI制藥公司已超過90家，頭部企業(yè)主要有英矽智能、晶泰科技、深勢科技、冰洲石生物等，其中晶泰科技、英矽智能已在香港市場提交IPO申請。

　　晶泰科技在2023年11月末向港交所提交IPO申報材料，英矽智能則在2024年3月27日更新招股說明書。從兩家公司的營收水平看，近年來增長迅猛。

　　2020~2022年，晶泰科技實現(xiàn)營收分別為3563.60萬元、6279.9萬元、1.34億元。2023年上半年實現(xiàn)營收7996.70萬元，較上一年同期增長84.74%。營收增速一直保持在70%以上。營收主要來源為藥物發(fā)現(xiàn)解決方案及智能自動化解決方案，占比分別為45.1%和54.9%。

　　晶泰科技是AI制藥領域獨角獸企業(yè)，曾與輝瑞合作在開發(fā)新冠口服藥方面作出了積極貢獻，加速了藥物的關鍵研發(fā)決策及后續(xù)開發(fā)上市。晶泰科技服務涵蓋全球前20大生物技術與制藥公司中的16家，此外公司因獲得紅杉、Mirae Asset、谷歌、騰訊及中國人壽等國內資本青睞而備受市場矚目。

　　英矽智能2021~2023年分別實現(xiàn)營業(yè)收入3005萬元、2.1億元、3.72億元，2023年營收較上一年增73.8%。公開資料顯示，英矽智能的主要收入來源為藥物發(fā)現(xiàn)服務和軟件解決方案服務。藥物發(fā)現(xiàn)服務方面，英矽智能已經與復星醫(yī)藥、賽諾菲等多家知名藥企達成合作，并獲得了收入。

　　搶灘黃金賽道

　　人工智能技術在藥物研發(fā)中應用，能夠降低成本、縮短時間、提高成功率，有望革新傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式。國內藥企緊跟行業(yè)趨勢布局AI制藥，主要分為兩類,一類是CRO（藥物研發(fā)外包）企業(yè)，一類是傳統(tǒng)的醫(yī)藥制造龍頭企業(yè)。

　　CRO企業(yè)因為具有天然數據優(yōu)勢，能更好地與AI技術結合。

　　以龍頭企業(yè)藥明康德為例，該公司也投資了多家AI制藥企業(yè)，同時與AI制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系，加速新藥發(fā)現(xiàn)。此外，美迪西、成都先導、皓元醫(yī)藥、泓博醫(yī)藥等多家CRO企業(yè)也在不斷推進“CRO+AI”布局。美迪西在投資者平臺回復，已與多家AI制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，充分整合外部技術資源和內部研發(fā)能力，實現(xiàn)雙向賦能。

　　“公司基于AI模型主要聚焦兩個方向的研究：一是利用成都先導積累的DNA編碼化合物庫（DEL）篩選項目的大量數據集，構建‘靶點-萬億化合物’的親和力預測模型，賦能高質量苗頭化合物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)；二是成都先導聚焦AI分子生成和評估、高精度結合自由能計算以及AI成藥性評估，結合公司的高效化學合成和高通量化合物檢測平臺，干濕結合加速化合物優(yōu)化環(huán)節(jié)，賦能新藥優(yōu)化環(huán)節(jié)。”關于AI技術在制藥領域的運用，成都先導在接受證券時報記者采訪時表示。

　　傳統(tǒng)醫(yī)藥龍頭復星醫(yī)藥在投資者平臺表示，公司很早就關注到了AI在醫(yī)藥研發(fā)、服務等領域的應用，目前已經開展多個應用。在藥物發(fā)現(xiàn)方面，公司與英矽智能開展合作，在全球范圍內共同推進AI藥物研發(fā)項目。

　　恒瑞醫(yī)藥則透露，目前已建立 AI 輔助生物藥設計和開發(fā)系統(tǒng)，應用AI技術進行大分子結構預測、性質計算和分子設計。華東醫(yī)藥也有與部分人工智能藥物研發(fā)公司建立了合作開發(fā)伙伴關系的消息傳出。一品紅方面則認為，AI輔助新藥研發(fā)將會是未來創(chuàng)新藥研發(fā)的重要發(fā)展方向之一，公司持股7.6219%的專注于AI輔助新藥研發(fā)領域的阿爾法分子科技，目前已經獲得投資機構的A輪投資。

　　此外，百度、騰訊、阿里巴巴、字節(jié)跳動等互聯(lián)網大廠也依靠自身的AI算法優(yōu)勢，打造了AI制藥研發(fā)平臺，以求在行業(yè)內分一杯羹。

　　2023年7月，騰訊對外官宣發(fā)布首個AI驅動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺“云深智藥（iDrug）”。據最新公開信息，云深智藥平臺已與多家藥企展開合作，將AI模型應用到實際藥物研發(fā)項目中，其中包括篩選抗新冠病毒藥物的相關研究。

　　杜藝在接受采訪時表示：“AI技術的引入，可能在研發(fā)能力上對藥企起到進一步分化的作用?！?/p>

　　企業(yè)盈利難題待解

　　雖然AI制藥具備較大的想象空間，但就發(fā)展現(xiàn)狀來說，面臨眾多挑戰(zhàn)。

　　首先，AI制藥企業(yè)的盈利能力受到市場質疑，目前頭部企業(yè)尚未有可供銷售的產品落地，收入主要靠提供研發(fā)服務和軟件服務。

　　晶泰科技和英矽智能作為行業(yè)龍頭，成立至今尚未實現(xiàn)盈利。英矽智能2021~2023年分別虧損8.32億元、15.4億、15億元，合計虧損超過30億元。晶泰科技2020~2023年分別虧損7.34億元、21.37億元、14.39億元，合計虧損額超40億元。2023年上半年虧損6.2億元，虧損規(guī)模較上年同期進一步擴大。海外上市的AI制藥企業(yè)也大多處在虧損的境地。

　　杜藝認為，盈利難的主要原因是目前AI制藥企業(yè)存在同質化競爭。國內2014年左右開始有企業(yè)探索這個方向，2020年前后有一波投資熱潮，國內大量公司扎堆成立陷入了同質化競爭，這在一定程度上使得公司服務的總價格下降，或者前期支付少現(xiàn)金流后置。其次AI制藥的商業(yè)模式也制約其盈利能力，目前相關公司是作為平臺型、服務型公司，只做藥物發(fā)現(xiàn)或臨床管理的一部分，尚未有能夠銷售的產品帶來收入，藥物發(fā)現(xiàn)和軟件服務的盈利規(guī)模有限。臨床方案管理這塊國內有公司涉及，不過暫時發(fā)展不如海外。

　　其次，目前為止AI制藥的有效性和安全性還有待進一步驗證。所有藥物都必須經受來自臨床試驗以及監(jiān)管層面的考驗。截至2022年末，全球共有80條AI藥物管線獲批臨床，其中僅有5條管線推進至臨床三期。且目前為止，仍未有一款AI研發(fā)的藥物獲批上市，藥物的有效性和安全性還有待進一步驗證。

　　第三，AI制藥行業(yè)進入門檻高，創(chuàng)新藥和AI技術都需要高投入，這對一般藥企來說難度較大。以晶泰科技和英矽智能為例，近年來研發(fā)投入均超過當年營收規(guī)模，晶泰科技2020~2022年研發(fā)投入分別是0.84億元、2.14億元、3.59億元，合計超過6億元；英矽智能2021~2023年研發(fā)投入分別為2.78億元、5.65億元、7.04億元。

　　除了上述問題之外，數據問題也是目前制約AI制藥行業(yè)發(fā)展的原因之一。數據是AI制藥行業(yè)發(fā)展的重要基礎，但當前行業(yè)大量的藥物研發(fā)數據主要掌握在大型藥企中，這些數據屬于藥企核心資產，是企業(yè)獨有的經驗，往往不會輕易把數據分享給AI+新藥企業(yè)，數據分散在各個藥企內部形成數據孤島。

　　此外，杜藝認為，AI技術本身的發(fā)展也制約了AI制藥行業(yè)發(fā)展，比如預測的準確性、應用場景探索等。

　　從投資機構的角度來看，生物醫(yī)藥有兩個基本投資邏輯，一是真實的臨床需求，二是企業(yè)要形成核心的壁壘。利用AI技術，可以縮短新藥研發(fā)周期、節(jié)省成本，顯著提升藥物研發(fā)效率和企業(yè)競爭力。

　　長期關注于醫(yī)療投資的華大共贏合伙人王磊表示，目前AI在創(chuàng)新藥領域的應用還處于非常早期的階段，距離商業(yè)化尚有距離。從投資的角度來看，機構也是觀察的多，真正出手的少，但AI是當下最熱門的投資領域，機構們也都對AI和細分賽道深度融合保持高度的關注。

　　整體來看，AI制藥仍有很長的路要走。正如杜藝所說，AI藥企如何盡快實現(xiàn)商業(yè)價值，在融資熱潮過后還能獲得資金，或者有其他商業(yè)化現(xiàn)金流，是支持相應公司和行業(yè)發(fā)展的關鍵。