科創(chuàng)板首現未盈利企業(yè)上會被否

　　“備考”科創(chuàng)板7個月后，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（簡稱“海和藥物”）IPO之路戛然而止。9月17日，上交所科創(chuàng)板上市委發(fā)布公告稱，海和藥物不符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。由于公司尚未盈利，海和藥物因此成為首個第5套上市標準上會被否的企業(yè)。

　　據了解，海和藥物是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現、開發(fā)、生產及商業(yè)化的自主創(chuàng)新生物技術公司。截至2021年6月30日，公司在抗腫瘤領域重點推進的8款化合物中，有7款化合物處于臨床研究階段、1 款化合物處于臨床前研究階段。本次IPO公司擬募資31.5億元。

　　自今年2月IPO獲受理，海和藥物經過兩輪問詢后迅速進入上會階段。上海證券報記者從上市委現場問詢中發(fā)現，在研產品進度、產品研發(fā)模式、技術依賴性等問題被上市委重點關注，甚至直接影響到公司科創(chuàng)板定位，這一系列問題成為掣肘公司IPO的關鍵因素。

　　由于公司尚沒有產品實現商業(yè)化，因此在研產品研發(fā)進度、產品上市時間表一直是市場關注的焦點。上市委要求公司對照口服紫杉醇（RMX3001）、AL3810、SCC244等核心產品相關適應癥的最新臨床試驗結果，說明該等產品在國內外的開發(fā)策略、適應癥及聯合用藥的拓展方向、產品注冊路徑及預計時間表。同時，結合同一產品或競品在國外臨床試驗及上市審批的最新結果，說明公司對上述核心產品的臨床試驗及上市審批風險是否充分估計并準確披露，并請保薦代表人發(fā)表明確意見。

　　產品研發(fā)合作模式也引發(fā)上市委質疑。上市委注意到，公司與韓國大化、中國科學院上海藥物研究所（簡稱“藥物所”）等主要合作方在核心產品研發(fā)過程中的分工情況有所不同。為此，要求公司說明為何報告期內，在通過化合物專利權受讓方式與藥物所合作的核心產品在后續(xù)研發(fā)過程中，均委托藥物所進行外包研發(fā)服務，而在與韓國大化合作產品的后續(xù)研發(fā)中，并未委托藥物所進行外包研發(fā)服務。上市委直指，該等情形是否表明，公司在與藥物所合作產品的后續(xù)研發(fā)中，對藥物所持續(xù)構成技術依賴。

　　上市委進一步要求公司結合已開展二期以上臨床試驗的核心產品均源自授權引進或合作研發(fā)的情況，說明公司是否獨立自主對引進或合作開發(fā)的核心產品進行過實質性改進且未對合作方構成持續(xù)技術依賴，說明公司關于科創(chuàng)板定位的自我評價是否真實、準確、完整，并請保薦代表人發(fā)表明確意見。

　　此外，上市委還要求公司分析目前以合作研發(fā)與授權引進為主的研發(fā)模式對自身競爭力的影響。

　　隨著公司IPO上會被否，后續(xù)IPO之路將何去何從，市場將拭目以待。