上海萊士奉賢新廠區(qū)GMP認(rèn)證已完成公示

　　上海萊士(002252)11月6日晚間公告，公司位于奉賢的新廠區(qū)于2013年9月07日-2013年9月11日接受了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，受理號(hào)：GMP130297，認(rèn)證范圍包括：血液制品[人血白蛋白(注射劑)、靜注人免疫球蛋白(pH4)(注射劑)、人纖維蛋白原(凍干粉針劑)、人凝血因子Ⅷ(凍干粉針劑)、凍干人凝血酶(凍干粉針劑)、外用凍干人纖維蛋白粘合劑(凍干制劑)].

　　經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核，公司奉賢新廠區(qū)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》，相關(guān)認(rèn)證審查結(jié)果在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站予以公示，公示期為10個(gè)工作日，自2013年10月24日至2013年11月06日。公示期結(jié)束后，國(guó)家藥監(jiān)局將對(duì)符合藥品GMP要求的企業(yè)發(fā)放《藥品GMP證書(shū)》并于國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行公告。

　　目前，公司 GMP 認(rèn)證完成審查公示，尚未取得《藥品 GMP證書(shū)》。

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