編者按：從5月1日起，我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)也將獲大幅度降低，此外，政府還將加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。這些政策給國(guó)內(nèi)相關(guān)制藥企業(yè)帶來了利好，同時(shí)也帶來了壓力，加快創(chuàng)新步伐無疑是重要出路。
在國(guó)家重視創(chuàng)新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評(píng)價(jià)之時(shí)，生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用投入引起了市場(chǎng)的關(guān)注。
截至4月19日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計(jì)有153家上市公司披露了2017年研發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)。其中51家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用超億元，其中恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥去年研發(fā)費(fèi)用超十億元。此外，14家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例超10%。
“研發(fā)費(fèi)用的投入與企業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目、管線藥物等存在關(guān)聯(lián)�！币晃恍袠I(yè)人士在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，相比仿制藥，創(chuàng)新藥的研發(fā)投入會(huì)很高。
恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用居榜首
2017 年 10 月 1 日，中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出 36 項(xiàng)重要改革措施，明確提倡新藥創(chuàng)新、促進(jìn)仿制藥發(fā)展。
近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開，確定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口；此外，國(guó)務(wù)院辦公廳此前發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品受到多地監(jiān)管部門“優(yōu)待”等，將大大刺激企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。
數(shù)據(jù)顯示，行業(yè)多家大型藥企加大了對(duì)研發(fā)費(fèi)用的投入。
恒瑞醫(yī)藥位居A股上市公司研發(fā)費(fèi)用投入榜首。2017年，恒瑞醫(yī)藥投入研發(fā)費(fèi)用17.59億元，同比增長(zhǎng)48.53%。恒瑞醫(yī)藥介紹，圍繞公司藥物開發(fā)“創(chuàng)新+仿制藥+國(guó)際注冊(cè)”功能板塊建設(shè)，加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)，提升公司藥物開發(fā)實(shí)力。此外，還積極推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作等。2017年，公司投入研發(fā)費(fèi)用較多的品種分別是馬來酸吡咯替尼及片、PD-1、脯氨酸恒格列凈及片等。
復(fù)星醫(yī)藥去年投入的研發(fā)費(fèi)用也較高。數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥去年研發(fā)投入共計(jì)人民幣 15.3億元，較2016年增加人民幣42317.39萬元，增長(zhǎng)38.26%，其中，研發(fā)費(fèi)用人民幣10.23億元，較2016年增加人民幣31178.88萬元，增長(zhǎng)43.62%。復(fù)星醫(yī)藥稱，本集團(tuán)持續(xù)加大對(duì)單克隆抗體生物創(chuàng)新藥及生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系，推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)，提高研發(fā)能力，努力提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。
此外，海正藥業(yè)、上海醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用投入也較高。上海醫(yī)藥稱，去年，公司研發(fā)費(fèi)用化投入合計(jì)79035萬元，同比增長(zhǎng)20.79%，占工業(yè)銷售收入5.27%。其中，21.14%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，22.59%投向仿制藥研發(fā)，35.43%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā),20.84%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦抗腫瘤、全身性免疫及心血管領(lǐng)域。
