中證網(wǎng)訊（記者 劉楊）海南海藥（000566）5月27日晚間公告，公司控股子公司上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。力聲特新一代人工耳蝸是在REZ-I型人工耳蝸基礎(chǔ)上，通過技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新推出的全新產(chǎn)品。其采用漢語言語處理編碼策略，對(duì)比國外人工耳蝸產(chǎn)品的創(chuàng)新點(diǎn)是更適合漢語聲調(diào)語言，可以分辨四聲。
根據(jù)公告，相比第一代人工耳蝸產(chǎn)品，LCI-20PI人工耳蝸植入體具有24個(gè)鉑金電極，支持多種刺激模式；采用微彎電極設(shè)計(jì)，可以更好地保護(hù)耳蝸精細(xì)結(jié)構(gòu)；同時(shí)增加了神經(jīng)反應(yīng)遙測(cè)功能，利于小兒植入者術(shù)后調(diào)機(jī)指導(dǎo)；LCI-20PI人工耳蝸植入體適應(yīng)于年齡在6周歲以上（含6周歲）的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的語后聾患者，產(chǎn)品有效期至2024年5月14日。另外，配套使用的人工耳蝸語音處理器正在審核中。
公司表示，本次醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，提升了公司的核心競(jìng)爭力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極影響。上述產(chǎn)品實(shí)際銷售情況取決于未來市場(chǎng)推廣效果等多種因素，目前尚無法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來業(yè)績的影響。
