新冠病毒檢測(cè)試劑市場(chǎng)放量 相關(guān)公司二季度業(yè)績(jī)受益

　　近期，國(guó)內(nèi)多地新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)行集采，新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品的出口和認(rèn)證也在有序推進(jìn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在國(guó)內(nèi)擴(kuò)大新冠病毒檢測(cè)疊加海外疫情維持高位的背景下，新冠檢測(cè)試劑需求旺盛的基本面沒有改變。二季度相關(guān)公司有望延續(xù)一季度靚麗業(yè)績(jī)，推薦檢測(cè)產(chǎn)品同時(shí)取得國(guó)內(nèi)NMPA批準(zhǔn)應(yīng)急審批上市、美國(guó)FDAEUA認(rèn)證授權(quán)和歐洲CE認(rèn)證的“雙證”或“三證”的公司。

　　多地實(shí)行集采

　　繼湖北省檢測(cè)試劑集采公布結(jié)果之后，近日，黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)入圍企業(yè)公示》，6家企業(yè)擬中選。其中，核酸檢測(cè)試劑盒組有4家企業(yè)擬中選，分別是邁克生物、明德生物、達(dá)安基因、中幟生物；IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒組有2家企業(yè)擬中選，分別是英諾特、珠海麗珠。

　　比較來看，湖北省和黑龍江省的核酸檢測(cè)試劑盒中標(biāo)價(jià)格均在16元-25元之間，但黑龍江省抗體檢測(cè)試劑中標(biāo)價(jià)格逾20元，相比湖北省抗體檢測(cè)產(chǎn)品價(jià)格12元左右有所提高。

　　實(shí)行集采的還有福建省。5月2日，福建省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑省級(jí)集中采購(gòu)工作的通知》，保障福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑的正常供應(yīng)和使用，促進(jìn)檢測(cè)試劑價(jià)格回歸合理水平，降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。目前集采結(jié)果尚未公布。

　　湖北除了實(shí)行集采外，還推出對(duì)核酸和抗體檢測(cè)試劑制定最高限價(jià)以及納入醫(yī)保支付等措施。更早前，遼寧省大連市醫(yī)保局也發(fā)文明確將核酸檢測(cè)納入醫(yī)保。

　　國(guó)信證券高級(jí)研究員張立超認(rèn)為，新冠病毒檢測(cè)試劑集中采購(gòu)將大概率實(shí)現(xiàn)全國(guó)推廣。通過推廣集采，能夠大幅降低檢測(cè)試劑的采購(gòu)成本，減輕相關(guān)采購(gòu)單位及社會(huì)公眾的負(fù)擔(dān)。這對(duì)于檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及普通公眾來說都是利好，且具有明顯的社會(huì)意義。

　　擬中標(biāo)企業(yè)也表示集采對(duì)公司的影響是正面的。例如，明德生物近日公告稱，公司本次擬中選湖北省新型冠狀病毒相關(guān)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)項(xiàng)目，有望提高公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒的市場(chǎng)占有率，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開拓，提升公司品牌影響力，對(duì)公司未來經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

　　海外市場(chǎng)放量

　　5月7日，達(dá)安基因在互動(dòng)平臺(tái)上表示，截至目前，公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)往全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　　海關(guān)總署數(shù)據(jù)顯示，3月1日至4月30日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要防疫物資價(jià)值712億元。其中，新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒7341萬人份。

　　4月25日，商務(wù)部聯(lián)合海關(guān)總署、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，自4月26日起，產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。相比3月31日發(fā)文要求出口企業(yè)提供國(guó)內(nèi)生產(chǎn)注冊(cè)證書，政策上“放寬”了條件。

　　興業(yè)證券研報(bào)顯示，截至2020年4月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已應(yīng)急審批30個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑。其中，核酸檢測(cè)試劑18個(gè)，抗體檢測(cè)試劑11個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)從事新冠檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)近千家，其中產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證的企業(yè)超過160家。核酸檢測(cè)產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA EUA的40余家企業(yè)中，有四家中國(guó)企業(yè)：華大基因、南京科維思、邁克生物、復(fù)星醫(yī)藥。已同時(shí)取得國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA EUA的企業(yè)有華大基因、邁克生物、復(fù)星醫(yī)藥三家公司。

　　5月6日晚，華大基因發(fā)布公告，公司旗下兩家子公司的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒分別獲得新加坡HSA的臨時(shí)授權(quán)、加拿大衛(wèi)生部認(rèn)證。

　　安信證券研報(bào)顯示，全球檢測(cè)量依然保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)Github樣本數(shù)據(jù)，3月31日樣本國(guó)家合計(jì)檢測(cè)量達(dá)到29萬人份，相較于3月1日增長(zhǎng)超過16倍；4月24日樣本國(guó)家合計(jì)檢測(cè)量達(dá)到95萬人份，相較于4月1日增長(zhǎng)超過2倍。該數(shù)據(jù)是對(duì)幾十個(gè)國(guó)家所做的不完全統(tǒng)計(jì)，因此實(shí)際檢測(cè)量預(yù)計(jì)將顯著高于這一數(shù)據(jù)。從重點(diǎn)國(guó)家來看，美國(guó)與意大利檢測(cè)量4月份分別增長(zhǎng)116%與90%，均呈現(xiàn)出震蕩上行趨勢(shì)。

　　興業(yè)證券測(cè)算，在確診人數(shù)不同的假設(shè)情景下，全球（除中國(guó)）新冠檢測(cè)新增市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)在10.78億美元至12.90億美元。

　　相關(guān)公司受益

　　達(dá)安基因表示，目前公司日均試劑盒標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能為30萬人份/日，根據(jù)市場(chǎng)需求產(chǎn)能可以達(dá)到100萬人份/日以上。受新冠肺炎疫情影響，市場(chǎng)對(duì)核酸檢測(cè)儀器、相關(guān)耗材的需求量大幅度增長(zhǎng)，對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

　　天風(fēng)證券認(rèn)為，海外疫情持續(xù)以及國(guó)內(nèi)加強(qiáng)檢測(cè)，新冠試劑盒需求還將持續(xù)緊張。隨著海外疫情延續(xù)，相關(guān)公司二季度將持續(xù)受益。國(guó)內(nèi)檢測(cè)訂單有望重新提升，為全年業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)持續(xù)的增量，今年業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。

　　粵開證券研報(bào)顯示，華大基因、達(dá)安基因、萬孚生物和碩世生物等公司受益檢測(cè)試劑盒需求暴增，一季度業(yè)績(jī)?cè)鏊凫n麗。在國(guó)內(nèi)擴(kuò)大新冠病毒檢測(cè)疊加海外疫情維持高位的大環(huán)境下，新冠檢測(cè)試劑需求旺盛的基本面沒有改變。二季度相關(guān)公司有望延續(xù)一季度靚麗業(yè)績(jī)，推薦檢測(cè)產(chǎn)品同時(shí)取得國(guó)內(nèi)NMPA批準(zhǔn)應(yīng)急審批上市、美國(guó)FDAEUA認(rèn)證授權(quán)和歐洲CE認(rèn)證的“雙證”或“三證”的公司。