新冠病毒檢測試劑市場放量 相關公司二季度業(yè)績受益

　　近期，國內(nèi)多地新冠病毒檢測試劑實行集采，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的出口和認證也在有序推進。業(yè)內(nèi)人士認為，在國內(nèi)擴大新冠病毒檢測疊加海外疫情維持高位的背景下，新冠檢測試劑需求旺盛的基本面沒有改變。二季度相關公司有望延續(xù)一季度靚麗業(yè)績，推薦檢測產(chǎn)品同時取得國內(nèi)NMPA批準應急審批上市、美國FDAEUA認證授權和歐洲CE認證的“雙證”或“三證”的公司。

　　多地實行集采

　　繼湖北省檢測試劑集采公布結(jié)果之后，近日，黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《黑龍江省新型冠狀病毒相關檢測試劑集中采購入圍企業(yè)公示》，6家企業(yè)擬中選。其中，核酸檢測試劑盒組有4家企業(yè)擬中選，分別是邁克生物、明德生物、達安基因、中幟生物；IgM/IgG抗體檢測試劑盒組有2家企業(yè)擬中選，分別是英諾特、珠海麗珠。

　　比較來看，湖北省和黑龍江省的核酸檢測試劑盒中標價格均在16元-25元之間，但黑龍江省抗體檢測試劑中標價格逾20元，相比湖北省抗體檢測產(chǎn)品價格12元左右有所提高。

　　實行集采的還有福建省。5月2日，福建省醫(yī)保局聯(lián)合省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展新型冠狀病毒相關檢測試劑省級集中采購工作的通知》，保障福建省新型冠狀病毒相關檢測試劑的正常供應和使用，促進檢測試劑價格回歸合理水平，降低人民群眾醫(yī)療負擔。目前集采結(jié)果尚未公布。

　　湖北除了實行集采外，還推出對核酸和抗體檢測試劑制定最高限價以及納入醫(yī)保支付等措施。更早前，遼寧省大連市醫(yī)保局也發(fā)文明確將核酸檢測納入醫(yī)保。

　　國信證券高級研究員張立超認為，新冠病毒檢測試劑集中采購將大概率實現(xiàn)全國推廣。通過推廣集采，能夠大幅降低檢測試劑的采購成本，減輕相關采購單位及社會公眾的負擔。這對于檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療和第三方檢測機構(gòu)以及普通公眾來說都是利好，且具有明顯的社會意義。

　　擬中標企業(yè)也表示集采對公司的影響是正面的。例如，明德生物近日公告稱，公司本次擬中選湖北省新型冠狀病毒相關檢測試劑集中采購項目，有望提高公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的市場占有率，促進相關產(chǎn)品國內(nèi)市場的開拓，提升公司品牌影響力，對公司未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

　　海外市場放量

　　5月7日，達安基因在互動平臺上表示，截至目前，公司新型冠狀病毒核酸檢測相關產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)往全球多個國家和地區(qū)。

　　海關總署數(shù)據(jù)顯示，3月1日至4月30日，全國共驗放出口主要防疫物資價值712億元。其中，新型冠狀病毒檢測試劑盒7341萬人份。

　　4月25日，商務部聯(lián)合海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》，自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑等出口企業(yè)，報關時須提交書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單驗放。相比3月31日發(fā)文要求出口企業(yè)提供國內(nèi)生產(chǎn)注冊證書，政策上“放寬”了條件。

　　興業(yè)證券研報顯示，截至2020年4月26日，國家藥品監(jiān)督管理局已應急審批30個新型冠狀病毒檢測試劑。其中，核酸檢測試劑18個，抗體檢測試劑11個。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)從事新冠檢測相關產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)近千家，其中產(chǎn)品已獲得CE認證的企業(yè)超過160家。核酸檢測產(chǎn)品已獲得美國FDA EUA的40余家企業(yè)中，有四家中國企業(yè)：華大基因、南京科維思、邁克生物、復星醫(yī)藥。已同時取得國內(nèi)NMPA注冊、歐盟CE認證和美國FDA EUA的企業(yè)有華大基因、邁克生物、復星醫(yī)藥三家公司。

　　5月6日晚，華大基因發(fā)布公告，公司旗下兩家子公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒分別獲得新加坡HSA的臨時授權、加拿大衛(wèi)生部認證。

　　安信證券研報顯示，全球檢測量依然保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)Github樣本數(shù)據(jù)，3月31日樣本國家合計檢測量達到29萬人份，相較于3月1日增長超過16倍；4月24日樣本國家合計檢測量達到95萬人份，相較于4月1日增長超過2倍。該數(shù)據(jù)是對幾十個國家所做的不完全統(tǒng)計，因此實際檢測量預計將顯著高于這一數(shù)據(jù)。從重點國家來看，美國與意大利檢測量4月份分別增長116%與90%，均呈現(xiàn)出震蕩上行趨勢。

　　興業(yè)證券測算，在確診人數(shù)不同的假設情景下，全球（除中國）新冠檢測新增市場規(guī)模合計在10.78億美元至12.90億美元。

　　相關公司受益

　　達安基因表示，目前公司日均試劑盒標準產(chǎn)能為30萬人份/日，根據(jù)市場需求產(chǎn)能可以達到100萬人份/日以上。受新冠肺炎疫情影響，市場對核酸檢測儀器、相關耗材的需求量大幅度增長，對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　天風證券認為，海外疫情持續(xù)以及國內(nèi)加強檢測，新冠試劑盒需求還將持續(xù)緊張。隨著海外疫情延續(xù)，相關公司二季度將持續(xù)受益。國內(nèi)檢測訂單有望重新提升，為全年業(yè)績貢獻持續(xù)的增量，今年業(yè)績有望實現(xiàn)高增長。

　　粵開證券研報顯示，華大基因、達安基因、萬孚生物和碩世生物等公司受益檢測試劑盒需求暴增，一季度業(yè)績增速靚麗。在國內(nèi)擴大新冠病毒檢測疊加海外疫情維持高位的大環(huán)境下，新冠檢測試劑需求旺盛的基本面沒有改變。二季度相關公司有望延續(xù)一季度靚麗業(yè)績，推薦檢測產(chǎn)品同時取得國內(nèi)NMPA批準應急審批上市、美國FDAEUA認證授權和歐洲CE認證的“雙證”或“三證”的公司。