我國已有三款新冠病毒疫苗進入臨床試驗
4月14日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關進展情況舉行發(fā)布會?萍疾可鐣l(fā)展科技司司長吳遠彬表示,目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗。在藥物研發(fā)方面,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,科技部還在積極推動自主研發(fā)藥物的科研攻關工作,高度重視我國自主研發(fā)的藥物,加快推進包括中醫(yī)藥,以及可利霉素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物在臨床方面的研究。
吳遠彬表示,科研攻關組布局了新冠病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗以及減毒流感病毒載體疫苗五條技術路線。
目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成一期臨床試驗受試者的接種工作,于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日,國家藥監(jiān)局批準中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入臨床試驗。4月13日,又批準北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。這是連續(xù)兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。
吳遠彬表示,其他幾條技術路線的疫苗也在加快推進,減毒流感病毒載體疫苗已經完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立,正在進行質量工藝研究和質量鑒定,中試生產、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。重組蛋白疫苗已經完成了毒種的構建,正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。核酸疫苗方面,也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段,并同步開展臨床樣品的制備和質量的檢定工作。初步分析,上述技術路線的疫苗預計于4月和5月陸續(xù)申報臨床試驗。
孫燕榮表示,截至目前,科研攻關組部署的藥物研發(fā)與臨床救治的相關科研攻關項目已經取得一系列成果,包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物4項,形成指導意見或專家共識5項,超過10項成果已被納入診療方案應用于臨床救治中。