康希諾產品商業(yè)化加快
8月13日，康希諾在科創(chuàng)板上市，成為科創(chuàng)板開板以來首只A+H疫苗股。公司此次募投項目包括疫苗研發(fā)，疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統(tǒng)建設等項目。業(yè)內人士認為，如果公司目前進入臨床階段的所有產品進展順利，2030年其銷售收入有望達到百億級別。
重視研發(fā)投入
康希諾控股股東、實際控制人為宇學峰、朱濤、邱東旭、毛慧華，四人為一致行動人，合計可控制公司34.6634%的股份。
康希諾是一家致力于研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，由多位海歸科學家于2009年在天津開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦，研發(fā)團隊匯聚了多位資深科學家和疫苗行業(yè)專家，且曾經在大型制藥公司領導國際創(chuàng)新疫苗的研發(fā)、生產和銷售。國元證券認為，優(yōu)秀的創(chuàng)始人及高管團隊為公司疫苗研發(fā)打下了堅實的基礎。
2019年3月，康希諾在港股主板上市，今年以來公司股價累計上漲逾200%。
康希諾目前尚處于商業(yè)化初期，主要產品還未實現(xiàn)規(guī)模收入。公司2017年-2019年營業(yè)收入分別為18.72萬元、281.19萬元及228.34萬元。主要在于公司僅產生偶發(fā)性的其他業(yè)務收入。
公司重視研發(fā)投入，尤其是研發(fā)人才團隊建設。公司2016年-2018年研發(fā)開支分別為5167萬元、6810萬元、11365萬元。2019年上半年，公司研發(fā)投入5764萬元。主要開支為員工薪酬、原材料及耗材、折舊攤銷。其中，員工薪酬占比高達62%。截至2019年6月30日，公司共有369名員工，約78%的員工持有學士或更高學位。
產品管線豐富
公司在疫苗研發(fā)和生產領域逐步建立了四個領先的核心技術平臺：一是多糖蛋白結合技術。公司利用該技術平臺生產多種載體蛋白和多糖，研發(fā)出安全性更好、免疫原性更強的多價結合和聯(lián)合疫苗；二是蛋白結構設計和重組技術。公司利用該技術平臺研發(fā)出了具有自主知識產權的肺炎新型抗原及百日咳新型重組生產菌株；三是腺病毒載體疫苗技術。公司引進了符合GMP標準的專有細胞系，憑借該技術平臺開發(fā)了埃博拉病毒病、結核病、帶狀皰疹等疫苗；四是制劑技術。
公司在研疫苗均采用無動物源成分的培養(yǎng)基配方，疫苗產品全生產過程中不添加苯酚等防腐劑，提高了產品的安全性。
康希諾取得了19項授權發(fā)明專利。其中，16項為境內發(fā)明專利，2項為美國發(fā)明專利，1項為歐盟發(fā)明專利。此外，公司開發(fā)并掌握了多項疫苗研發(fā)中難以突破的專有技術和生產工藝。
憑借上述技術平臺，公司逐步開展針對預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）、帶狀皰疹等13個適應癥的16種疫苗產品的研發(fā)。
其中，埃博拉病毒病疫苗已經完成新藥注冊，二價和四價腦膜炎球菌結合疫苗產品（MCV2和MCV4）已經提交NDA并獲受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、結核病疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）已經進入了臨床試驗階段。
市場空間大
2020年，公司將迎來產品商業(yè)化，MCV2和MCV4有望上市。其中，MCV4產品有望填補國內空白。發(fā)達國家和地區(qū)廣泛使用MCV4，但國內尚未有產品上市注冊。公司在研的MCV4可覆蓋A、C、Y及W135群血清型，目前已提交NDA并進入優(yōu)先審評，預計2020年有望通過批準并上市銷售，有望成為國內首家獲批的MCV4疫苗企業(yè)。
公司近期與輝瑞公司簽署MCV4推廣服務協(xié)議。中泰證券認為，這是國內首個疫苗公司自主研發(fā)的產品與全球頭部制藥、疫苗企業(yè)達成合作推廣協(xié)議，展示了跨國制藥公司對公司產品競爭力、技術實力和產品質量的認可。
公司在研MCV2可覆蓋A、C血清型，已提交NDA申請并于2019年2月21日獲得國家藥監(jiān)局受理，預計將于2020年取得藥品注冊批件并上市銷售。中泰證券表示，腦膜炎球菌疫苗主要有兩種，即腦膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和腦膜炎球菌結合疫苗（MCV），國內目前主要的腦膜炎球菌疫苗為MPSV。在發(fā)達國家和地區(qū)，MPSV已被MCV4產品取代。
隨著國內市場腦膜炎球菌疫苗產品換代升級，MCV4和MCV2有望逐步擴大接種面，代替MPSV產品。同時MCV2有望納入計劃免疫范圍，MCV4產品則重點瞄準國內腦膜炎球菌疫苗市場中非免疫規(guī)劃疫苗市場。目前，MCV2在安徽省內已納入免費接種范圍。
招股說明書顯示，灼識咨詢預計，國內腦膜炎球菌疫苗市場將由2019年的22億元大幅增加至2030年的77億元，年復合增長率為12.1%。
中泰證券認為，假設公司目前進入臨床階段的所有產品研發(fā)進展順利，預計2030年公司銷售收入有望達到百億級別。若不考慮新冠病毒疫苗，預計公司2020年-2022年營業(yè)收入分別為2.38億元、14.08億元和21.68億元，同比分別增長10323.05%、491.60%、53.98%；歸母凈利潤分別為-0.95億元、4.13億元和7.81億元，同比分別增長39.52%、535.40%、89.09%。
