因一篇微信公眾號文章涉及公司主要產(chǎn)品等問題 君實生物收上交所問詢函
中證網(wǎng)訊(記者 傅蘇穎)因11月12日有微信公眾號發(fā)表相關文章內(nèi)容涉及公司主要產(chǎn)品和研發(fā)實力等問題,君實生物同日晚間收上交所下發(fā)的問詢函。上交所要求,公司補充披露研發(fā)人員的具體構成,核心技術人員的科研背景,以及近期核心技術人員的變化情況。
公眾號文章稱,公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術評審的文件中,既沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥!
上交所要求公司,結(jié)合臨床試驗數(shù)據(jù),說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義,核實前述報道是否屬實,并補充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進展情況;結(jié)合自身產(chǎn)品及市場中同類產(chǎn)品的相關實驗數(shù)據(jù),說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性;公司2020年1-9月累計實現(xiàn)營業(yè)收入10.11億元,同比增加91.84%,請披露營業(yè)收入的具體構成,如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術服務等類別的占比,并說明報告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長的原因。
問詢函顯示,根據(jù)公司2020年5月6日披露的公告,公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可授予禮來制藥,禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成;禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件,以7500萬美元認購公司新發(fā)行的H股股份。公眾號文章稱,禮來制藥已宣布停止了JS016相關的臨床研究。
上交所要求公司說明,與禮來制藥在JS016授權交易中有關股份認購條款的具體考慮,相關交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯;披露JS016境外臨床試驗的進展情況。