返回首頁

白云山:分公司阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)

萬宇中國證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 萬宇)白云山(600332)7月12日晚間公告顯示,近日,白云山分公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,阿莫西林膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

  公告顯示,白云山制藥總廠的阿莫西林膠囊于2006年8月在國內(nèi)正式上市,并于2018年11月4日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價(jià)申請,于2018年11月12日獲得受理。

  目前中國境內(nèi)上市的阿莫西林膠囊的生產(chǎn)廠家還包括珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、昆明貝克諾頓制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年阿莫西林膠囊在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為2.70億元和10.51億元。

  白云山表示,白云山制藥總廠的阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價(jià),有利于提升該藥品的市場競爭力,但由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響,也具有較大不確定性。

中證網(wǎng)聲明:凡本網(wǎng)注明“來源:中國證券報(bào)·中證網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國證券報(bào)、中證網(wǎng)。中國證券報(bào)·中證網(wǎng)與作品作者聯(lián)合聲明,任何組織未經(jīng)中國證券報(bào)、中證網(wǎng)以及作者書面授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。凡本網(wǎng)注明來源非中國證券報(bào)·中證網(wǎng)的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于更好服務(wù)讀者、傳遞信息之需,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),本網(wǎng)亦不對其真實(shí)性負(fù)責(zé),持異議者應(yīng)與原出處單位主張權(quán)利。