白云山:分公司阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)
中證網(wǎng)訊(記者 萬宇)白云山(600332)7月12日晚間公告顯示,近日,白云山分公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,阿莫西林膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
公告顯示,白云山制藥總廠的阿莫西林膠囊于2006年8月在國內(nèi)正式上市,并于2018年11月4日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價(jià)申請,于2018年11月12日獲得受理。
目前中國境內(nèi)上市的阿莫西林膠囊的生產(chǎn)廠家還包括珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、昆明貝克諾頓制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年阿莫西林膠囊在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為2.70億元和10.51億元。
白云山表示,白云山制藥總廠的阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價(jià),有利于提升該藥品的市場競爭力,但由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響,也具有較大不確定性。